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L'effetto dell'oscillazione ad alta frequenza sui marcatori biologici di danno polmonare

10 settembre 2012 aggiornato da: Canadian Critical Care Trials Group
La ventilazione meccanica, sebbene salvi la vita, danneggia i polmoni attraverso ciò che è noto come danno polmonare indotto dal ventilatore. La ventilazione con oscillazione ad alta frequenza è stata proposta come metodo di ventilazione che può essere meno dannoso per i polmoni rispetto alla ventilazione meccanica convenzionale e può portare a risultati migliori per il paziente. Per valutare questa ipotesi, lo studio OSCILLATE sta confrontando i risultati in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto randomizzati alla ventilazione oscillatoria ad alta frequenza rispetto alla ventilazione polmonare protettiva convenzionale. Il presente studio è un sottostudio dello studio OSCILLATE che esamina i biomarcatori di danno polmonare indotto dal ventilatore in campioni di sangue prelevati da pazienti arruolati in OSCILLATE. L'obiettivo è ricercare prove biochimiche di una diminuzione del danno polmonare indotto dal ventilatore nei pazienti trattati con ventilazione ad oscillazione ad alta frequenza rispetto alla ventilazione convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche con sindrome da distress respiratorio acuto arruolati nello studio OSCILLATE (NCT01506401).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscrizione OSCILLATE (NCT01506401)

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di fornire campioni di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ventilazione polmonare protettiva convenzionale
Pazienti in condizioni critiche con sindrome da distress respiratorio acuto randomizzati al braccio di ventilazione polmonare protettiva convenzionale dello studio OSCILLATE.
Ventilazione oscillante ad alta frequenza
Pazienti in condizioni critiche con sindrome da distress respiratorio acuto randomizzati al braccio di ventilazione con oscillazione ad alta frequenza dello studio OSCILLATE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori di danno polmonare indotto dal ventilatore
Lasso di tempo: 24 ore
I seguenti biomarcatori saranno misurati nei pazienti arruolati in entrambi i bracci dello studio OSCILLATE (ventilazione oscillatoria ad alta frequenza e ventilazione polmonare protettiva convenzionale) alla randomizzazione e di nuovo 24 ore dopo la randomizzazione: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, proteina tensioattiva D (SP-D), proteina di Krebs von den Lungen (KL-6), proteina 16 kD delle cellule di Clara (CC16), Angiopoietina-1, Angiopoietina-2 e vWF.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Collaboratori

Canadian Intensive Care Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Investigatore principale: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Investigatore principale: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSCILLATE Biomarkers Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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