Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högfrekvent oscillation på biologiska markörer för lungskada

10 september 2012 uppdaterad av: Canadian Critical Care Trials Group
Mekanisk ventilation, även om den är livräddande, skadar lungorna genom vad som kallas ventilatorinducerad lungskada. Högfrekvent oscillationsventilation har föreslagits som en ventilationsmetod som kan vara mindre skadlig för lungorna än konventionell mekanisk ventilation och kan leda till bättre patientresultat. För att utvärdera denna hypotes jämför OSCILLATE-studien resultat hos patienter med akut andnödsyndrom randomiserat till högfrekvent oscillationsventilation jämfört med konventionell lungskyddsventilation. Den aktuella studien är en delstudie av OSCILLATE-studien som tittar på biomarkörer för ventilatorinducerad lungskada i blodprover som tagits från patienter inskrivna i OSCILLATE. Målet är att leta efter biokemiska bevis för minskad ventilatorinducerad lungskada hos patienter som behandlats med högfrekvent oscillationsventilation jämfört med konventionell ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med akut andnödsyndrom inkluderade i OSCILLATE-studien (NCT01506401).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • registrering i OSCILLATE (NCT01506401)

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Konventionell lungskyddsventilation
Kritiskt sjuka patienter med akut andnödsyndrom randomiserades till den konventionella lungskyddsventilationsarmen i OSCILLATE-studien.
Högfrekvent oscillationsventilation
Kritiskt sjuka patienter med akut andnödsyndrom randomiserade till den högfrekventa oscillationsventilationsarmen i OSCILLATE-studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i biomarkörer för ventilatorinducerad lungskada
Tidsram: 24 timmar
Följande biomarkörer kommer att mätas hos patienter som ingår i båda armarna av OSCILLATE-studien (högfrekvent oscillationsventilation och konventionell lungskyddsventilation) vid randomisering och igen 24 timmar efter randomisering: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-y, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, ytaktivt protein D (SP-D), Krebs von den Lungen-protein (KL-6), Clara cell 16 kD protein (CC16), Angiopoietin-1, Angiopoietin-2 och vWF.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Samarbetspartners

Canadian Intensive Care Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Huvudutredare: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Huvudutredare: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSCILLATE Biomarkers Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera