Wpływ oscylacji o wysokiej częstotliwości na biologiczne markery uszkodzenia płuc
10 września 2012 zaktualizowane przez: Canadian Critical Care Trials Group
Wentylacja mechaniczna, chociaż ratuje życie, uszkadza płuca w wyniku tak zwanego uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem.
Zaproponowano wentylację oscylacyjną o wysokiej częstotliwości jako metodę wentylacji, która może być mniej szkodliwa dla płuc niż konwencjonalna wentylacja mechaniczna i może prowadzić do lepszych wyników leczenia pacjentów.
Aby ocenić tę hipotezę, badanie OSCILLATE porównuje wyniki u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej przydzielonych losowo do wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości z konwencjonalną wentylacją chroniącą płuca.
Niniejsze badanie jest częścią badania OSCILLATE badającego biomarkery uszkodzenia płuc wywołanego przez respirator w próbkach krwi pobranych od pacjentów włączonych do badania OSCILLATE.
Celem jest poszukiwanie biochemicznych dowodów na zmniejszenie uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem u pacjentów leczonych wentylacją oscylacyjną o wysokiej częstotliwości w porównaniu z wentylacją konwencjonalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym z zespołem ostrej niewydolności oddechowej włączeni do badania OSCILLATE (NCT01506401).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rejestracja w OSCILLATE (NCT01506401)
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości pobrania próbek krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Konwencjonalna wentylacja chroniąca płuca
Pacjenci w stanie krytycznym z zespołem ostrej niewydolności oddechowej przydzieleni losowo do grupy konwencjonalnej wentylacji chroniącej płuca w badaniu OSCILLATE.
|
|
Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości
Pacjenci w stanie krytycznym z zespołem ostrej niewydolności oddechowej przydzieleni losowo do grupy wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości w badaniu OSCILLATE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w biomarkerach uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem
Ramy czasowe: 24 godz
|
Następujące biomarkery będą mierzone u pacjentów włączonych do obu ramion badania OSCILLATE (wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości i konwencjonalna wentylacja chroniąca płuca) podczas randomizacji i ponownie 24 godziny po randomizacji: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, białko powierzchniowo czynne D (SP-D), białko Krebsa von den Lungen (KL-6), białko komórki Clara 16 kD (CC16), Angiopoetyna-1, Angiopoetyna-2 i vWF.
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
- Główny śledczy: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
- Główny śledczy: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSCILLATE Biomarkers Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .