Korkeataajuisen värähtelyn vaikutus keuhkovaurion biologisiin markkereihin
maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Canadian Critical Care Trials Group
Mekaaninen ventilaatio, vaikka se on hengenpelastava, vahingoittaa keuhkoja niin kutsutun ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion vuoksi.
Korkeataajuista värähtelyventilaatiota on ehdotettu ventilaatiomenetelmäksi, joka voi olla vähemmän vahingollinen keuhkoille kuin tavanomainen mekaaninen ventilaatio ja saattaa johtaa parempiin potilastuloksiin.
Tämän hypoteesin arvioimiseksi OSCILLATE-tutkimuksessa verrataan tuloksia potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka on satunnaistettu korkeataajuiseen värähtelyventilaatioon verrattuna tavanomaiseen keuhkoja suojaavaan ventilaatioon.
Tämä tutkimus on osatutkimus OSCILLATE-tutkimuksesta, jossa tarkastellaan hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion biomarkkereita verinäytteistä, jotka on otettu OSCILLATE-tutkimukseen osallistuneilta potilailta.
Tavoitteena on etsiä biokemiallisia todisteita ventilaattorin aiheuttamien keuhkovaurioiden vähentymisestä potilailla, joita hoidetaan korkeataajuisella värähtelyventilaatiolla verrattuna tavanomaiseen ventilaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, otettiin mukaan OSCILLATE-tutkimukseen (NCT01506401).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuminen OSCILLATEen (NCT01506401)
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perinteinen keuhkoja suojaava ilmanvaihto
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, satunnaistettiin OSCILLATE-tutkimuksen tavanomaiseen keuhkoja suojaavaan ventilaatioryhmään.
|
|
Korkeataajuinen värähtelytuuletus
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, satunnaistettiin OSCILLATE-tutkimuksen korkeataajuiseen oskillaatioventilaatioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion biomarkkereissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Seuraavat biomarkkerit mitataan potilailta, jotka on otettu mukaan OSCILLATE-tutkimuksen molempiin haaroihin (korkeataajuinen oskillaatioventilaatio ja tavanomainen keuhkoja suojaava ventilaatio) satunnaistamisen yhteydessä ja uudelleen 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-y, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, pinta-aktiivinen proteiini D (SP-D), Krebs von den Lungen -proteiini (KL-6), Clara-solun 16 kD -proteiini (CC16), Angiopoietiini-1, angiopoietiini-2 ja vWF.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
- Päätutkija: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
- Päätutkija: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSCILLATE Biomarkers Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .