高频振荡对肺损伤生物标志物的影响
2012年9月10日 更新者：Canadian Critical Care Trials Group
机械通气虽然可以挽救生命，但会通过所谓的呼吸机相关性肺损伤损害肺部。
高频振荡通气已被提议作为一种通气方法，与传统的机械通气相比，它对肺部的伤害可能更小，并且可能会带来更好的患者预后。
为评估这一假设，OSCILLATE 试验正在比较急性呼吸窘迫综合征患者随机接受高频振荡通气与传统肺保护性通气的结果。
本研究是 OSCILLATE 试验的子研究，旨在观察从参加 OSCILLATE 的患者中抽取的血液样本中呼吸机引起的肺损伤的生物标志物。
目的是寻找与常规通气相比接受高频振荡通气治疗的患者呼吸机引起的肺损伤减少的生化证据。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性呼吸窘迫综合征的危重患者参加了 OSCILLATE 试验 (NCT01506401)。
描述
纳入标准：
- 参加 OSCILLATE (NCT01506401)
排除标准：
- 无法提供血样
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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常规肺保护性通气
患有急性呼吸窘迫综合征的危重患者被随机分配到 OSCILLATE 试验的常规肺保护性通气组。
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高频振荡通气
患有急性呼吸窘迫综合征的危重患者被随机分配到 OSCILLATE 试验的高频振荡通气组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸机相关肺损伤生物标志物相对于基线的变化
大体时间：24小时
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将在随机分组时和随机分组后 24 小时再次测量参加 OSCILLATE 试验（高频振荡通气和常规肺保护通气）两组的患者的以下生物标志物：IL-1β、IL-6、IL-8、IL -10、IFN-γ、TGF-β、TNF-α、VEGF、sICAM-1、表面活性蛋白 D (SP-D)、Krebs von den Lungen 蛋白 (KL-6)、Clara 细胞 16 kD 蛋白 (CC16)、 Angiopoietin-1、Angiopoietin-2 和 vWF。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Binnie, MD, DPhil、University of Toronto
- 首席研究员：Claudia dos Santos, MD, PhD、University of Toronto
- 首席研究员：Niall Ferguson, MD, MSc、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月18日
首次发布 (估计)
2012年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月10日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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