- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01581255
L'effet de l'oscillation à haute fréquence sur les marqueurs biologiques des lésions pulmonaires
10 septembre 2012 mis à jour par: Canadian Critical Care Trials Group
La ventilation mécanique, bien que salvatrice, endommage les poumons par ce qu'on appelle une lésion pulmonaire induite par le ventilateur.
La ventilation par oscillation à haute fréquence a été proposée comme méthode de ventilation qui peut être moins nocive pour les poumons que la ventilation mécanique conventionnelle et peut conduire à de meilleurs résultats pour les patients.
Pour évaluer cette hypothèse, l'essai OSCILLATE compare les résultats chez des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë randomisés pour une ventilation par oscillation à haute fréquence par rapport à une ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle.
La présente étude est une sous-étude de l'essai OSCILLATE portant sur les biomarqueurs des lésions pulmonaires induites par la ventilation dans des échantillons de sang prélevés sur des patients inscrits à OSCILLATE.
L'objectif est de rechercher des preuves biochimiques d'une diminution des lésions pulmonaires induites par la ventilation chez les patients traités avec une ventilation par oscillation à haute fréquence par rapport à la ventilation conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë inscrits à l'essai OSCILLATE (NCT01506401).
La description
Critère d'intégration:
- inscription à OSCILLATE (NCT01506401)
Critère d'exclusion:
- incapacité à fournir des échantillons de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle
Patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë randomisés dans le bras de ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle de l'essai OSCILLATE.
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Ventilation par oscillation à haute fréquence
Patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë randomisés dans le bras de ventilation par oscillation à haute fréquence de l'essai OSCILLATE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans les biomarqueurs des lésions pulmonaires induites par la ventilation
Délai: 24 heures
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Les biomarqueurs suivants seront mesurés chez les patients inclus dans les deux bras de l'essai OSCILLATE (ventilation par oscillation à haute fréquence et ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle) lors de la randomisation et à nouveau 24 heures après la randomisation : IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, protéine tensioactive D (SP-D), protéine Krebs von den Lungen (KL-6), protéine Clara cell 16 kD (CC16), Angiopoïétine-1, Angiopoïétine-2 et vWF.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
- Chercheur principal: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
- Chercheur principal: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- OSCILLATE Biomarkers Study
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