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L'effet de l'oscillation à haute fréquence sur les marqueurs biologiques des lésions pulmonaires

10 septembre 2012 mis à jour par: Canadian Critical Care Trials Group
La ventilation mécanique, bien que salvatrice, endommage les poumons par ce qu'on appelle une lésion pulmonaire induite par le ventilateur. La ventilation par oscillation à haute fréquence a été proposée comme méthode de ventilation qui peut être moins nocive pour les poumons que la ventilation mécanique conventionnelle et peut conduire à de meilleurs résultats pour les patients. Pour évaluer cette hypothèse, l'essai OSCILLATE compare les résultats chez des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë randomisés pour une ventilation par oscillation à haute fréquence par rapport à une ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle. La présente étude est une sous-étude de l'essai OSCILLATE portant sur les biomarqueurs des lésions pulmonaires induites par la ventilation dans des échantillons de sang prélevés sur des patients inscrits à OSCILLATE. L'objectif est de rechercher des preuves biochimiques d'une diminution des lésions pulmonaires induites par la ventilation chez les patients traités avec une ventilation par oscillation à haute fréquence par rapport à la ventilation conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë inscrits à l'essai OSCILLATE (NCT01506401).

La description

Critère d'intégration:

  • inscription à OSCILLATE (NCT01506401)

Critère d'exclusion:

  • incapacité à fournir des échantillons de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle
Patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë randomisés dans le bras de ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle de l'essai OSCILLATE.
Ventilation par oscillation à haute fréquence
Patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë randomisés dans le bras de ventilation par oscillation à haute fréquence de l'essai OSCILLATE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les biomarqueurs des lésions pulmonaires induites par la ventilation
Délai: 24 heures
Les biomarqueurs suivants seront mesurés chez les patients inclus dans les deux bras de l'essai OSCILLATE (ventilation par oscillation à haute fréquence et ventilation protectrice pulmonaire conventionnelle) lors de la randomisation et à nouveau 24 heures après la randomisation : IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, protéine tensioactive D (SP-D), protéine Krebs von den Lungen (KL-6), protéine Clara cell 16 kD (CC16), Angiopoïétine-1, Angiopoïétine-2 et vWF.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Chercheur principal: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Chercheur principal: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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