Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højfrekvent oscillation på biologiske markører for lungeskade

10. september 2012 opdateret af: Canadian Critical Care Trials Group
Mekanisk ventilation, selvom det er livreddende, beskadiger lungerne gennem det, der er kendt som ventilator-induceret lungeskade. Højfrekvent oscillationsventilation er blevet foreslået som en ventilationsmetode, der kan være mindre skadelig for lungerne end konventionel mekanisk ventilation og kan føre til bedre patientresultater. For at evaluere denne hypotese sammenligner OSCILLATE-studiet resultater hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom randomiseret til højfrekvent oscillationsventilation versus konventionel lungebeskyttende ventilation. Denne undersøgelse er et delstudie af OSCILLATE-studiet, der ser på biomarkører for ventilator-induceret lungeskade i blodprøver udtaget fra patienter, der er indskrevet i OSCILLATE. Målet er at lede efter biokemiske beviser for nedsat respirator-induceret lungeskade hos patienter behandlet med højfrekvent oscillationsventilation i forhold til konventionel ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med akut respiratory distress syndrome indrulleret i OSCILLATE-studiet (NCT01506401).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmelding til OSCILLATE (NCT01506401)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at afgive blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konventionel lungebeskyttende ventilation
Kritisk syge patienter med akut respiratorisk distress-syndrom randomiseret til den konventionelle lungebeskyttende ventilationsarm i OSCILLATE-studiet.
Højfrekvent oscillationsventilation
Kritisk syge patienter med akut respiratorisk distress-syndrom randomiseret til OSCILLATE-studiets højfrekvente oscillationsventilationsarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i biomarkører for ventilator-induceret lungeskade
Tidsramme: 24 timer
Følgende biomarkører vil blive målt i patienter inkluderet i begge arme af OSCILLATE-studiet (højfrekvent oscillationsventilation og konventionel lungebeskyttelsesventilation) ved randomisering og igen 24 timer efter randomisering: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-y, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, overfladeaktivt protein D (SP-D), Krebs von den Lungen protein (KL-6), Clara celle 16 kD protein (CC16), Angiopoietin-1, Angiopoietin-2 og vWF.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Samarbejdspartnere

Canadian Intensive Care Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (SKØN)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSCILLATE Biomarkers Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner