Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokofrekvenční oscilace na biologické markery poranění plic

10. září 2012 aktualizováno: Canadian Critical Care Trials Group
Mechanická ventilace, ačkoli život zachraňuje, poškozuje plíce prostřednictvím toho, co je známé jako poškození plic způsobené ventilátorem. Vysokofrekvenční oscilační ventilace byla navržena jako ventilační metoda, která může být pro plíce méně škodlivá než konvenční mechanická ventilace a může vést k lepším výsledkům pacienta. K vyhodnocení této hypotézy srovnává studie OSCILLATE výsledky u pacientů se syndromem akutní respirační tísně randomizovaných k vysokofrekvenční oscilační ventilaci s konvenční plicní ochrannou ventilací. Tato studie je dílčí studií studie OSCILLATE, která sleduje biomarkery poškození plic vyvolané ventilátorem ve vzorcích krve odebraných pacientům zařazeným do OSCILLATE. Cílem je hledat biochemický důkaz sníženého poškození plic vyvolaného ventilátorem u pacientů léčených vysokofrekvenční oscilační ventilací ve srovnání s konvenční ventilací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti se syndromem akutní respirační tísně byli zařazeni do studie OSCILLATE (NCT01506401).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zápis do OSCILLATE (NCT01506401)

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost poskytnout vzorky krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Konvenční plicní ochranná ventilace
Kriticky nemocní pacienti se syndromem akutní respirační tísně byli randomizováni do ramene konvenční plicní ochranné ventilace studie OSCILLATE.
Vysokofrekvenční oscilační ventilace
Kriticky nemocní pacienti se syndromem akutní respirační tísně byli randomizováni do ramene vysokofrekvenční oscilační ventilace studie OSCILLATE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v biomarkerech poškození plic vyvolaného ventilátorem
Časové okno: 24 hodin
Následující biomarkery budou měřeny u pacientů zařazených do obou ramen studie OSCILLATE (vysokofrekvenční oscilační ventilace a konvenční plicní ochranná ventilace) při randomizaci a znovu 24 hodin po randomizaci: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, povrchově aktivní protein D (SP-D), Krebs von den Lungen protein (KL-6), Clara cell 16 kD protein (CC16), Angiopoetin-1, Angiopoetin-2 a vWF.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Critical Care Trials Group

Spolupracovníci

Canadian Intensive Care Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSCILLATE Biomarkers Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit