Влияние высокочастотных колебаний на биологические маркеры повреждения легких
10 сентября 2012 г. обновлено: Canadian Critical Care Trials Group
Механическая вентиляция, хотя и спасает жизнь, повреждает легкие из-за так называемого повреждения легких, вызванного вентилятором.
Высокочастотная колебательная вентиляция была предложена в качестве метода вентиляции, который может быть менее травмирующим для легких, чем обычная механическая вентиляция, и может привести к лучшим результатам для пациентов.
Чтобы оценить эту гипотезу, в исследовании OSCILLATE сравниваются исходы у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, рандомизированных на высокочастотную колебательную вентиляцию и обычную защитную вентиляцию легких.
Настоящее исследование является подисследованием исследования OSCILLATE, в котором изучаются биомаркеры индуцированного вентилятором повреждения легких в образцах крови, взятых у пациентов, включенных в исследование OSCILLATE.
Цель состоит в том, чтобы найти биохимические доказательства уменьшения повреждения легких, вызванного вентилятором, у пациентов, получавших высокочастотную колебательную вентиляцию по сравнению с традиционной вентиляцией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии с острым респираторным дистресс-синдромом, включенные в исследование OSCILLATE (NCT01506401).
Описание
Критерии включения:
- регистрация в OSCILLATE (NCT01506401)
Критерий исключения:
- невозможность предоставить образцы крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычная защитная вентиляция легких
Пациенты в критическом состоянии с острым респираторным дистресс-синдромом, рандомизированные в группу традиционной защитной вентиляции легких в исследовании OSCILLATE.
|
|
Высокочастотная колебательная вентиляция
Пациенты в критическом состоянии с острым респираторным дистресс-синдромом, рандомизированные в группу высокочастотной колебательной вентиляции в исследовании OSCILLATE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров повреждения легких, вызванного вентилятором
Временное ограничение: 24 часа
|
Следующие биомаркеры будут измеряться у пациентов, включенных в обе группы исследования OSCILLATE (высокочастотная колебательная вентиляция и традиционная защитная вентиляция легких) при рандомизации и снова через 24 часа после рандомизации: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, поверхностно-активный белок D (SP-D), белок Krebs von den Lungen (KL-6), белок клетки Клара 16 кДа (CC16), Ангиопоэтин-1, ангиопоэтин-2 и vWF.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
- Главный следователь: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
- Главный следователь: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSCILLATE Biomarkers Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .