El efecto de la oscilación de alta frecuencia en los marcadores biológicos de lesión pulmonar
10 de septiembre de 2012 actualizado por: Canadian Critical Care Trials Group
La ventilación mecánica, aunque salva vidas, daña los pulmones a través de lo que se conoce como lesión pulmonar inducida por ventilador.
La ventilación con oscilación de alta frecuencia se ha propuesto como un método de ventilación que puede ser menos dañino para los pulmones que la ventilación mecánica convencional y puede conducir a mejores resultados para los pacientes.
Para evaluar esta hipótesis, el ensayo OSCILLATE está comparando los resultados en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda asignados aleatoriamente a ventilación de oscilación de alta frecuencia frente a ventilación protectora pulmonar convencional.
El presente estudio es un subestudio del ensayo OSCILLATE que analiza biomarcadores de lesión pulmonar inducida por ventilador en muestras de sangre extraídas de pacientes inscritos en OSCILLATE.
El objetivo es buscar evidencia bioquímica de disminución de la lesión pulmonar inducida por el ventilador en pacientes tratados con ventilación de oscilación de alta frecuencia en relación con la ventilación convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en estado crítico con síndrome de dificultad respiratoria aguda inscritos en el ensayo OSCILLATE (NCT01506401).
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción en OSCILLATE (NCT01506401)
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar muestras de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ventilación protectora pulmonar convencional
Pacientes en estado crítico con síndrome de dificultad respiratoria aguda asignados al azar al brazo de ventilación protectora pulmonar convencional del ensayo OSCILLATE.
|
|
Ventilación de oscilación de alta frecuencia
Pacientes en estado crítico con síndrome de dificultad respiratoria aguda asignados al azar al brazo de ventilación con oscilación de alta frecuencia del ensayo OSCILLATE.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en biomarcadores de lesión pulmonar inducida por ventilador
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los siguientes biomarcadores se medirán en pacientes inscritos en ambos brazos del ensayo OSCILLATE (ventilación de oscilación de alta frecuencia y ventilación protectora pulmonar convencional) en la aleatorización y nuevamente a las 24 horas posteriores a la aleatorización: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, proteína de surfactante D (SP-D), proteína de Krebs von den Lungen (KL-6), proteína de 16 kD de células Clara (CC16), Angiopoyetina-1, angiopoyetina-2 y vWF.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
- Investigador principal: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- OSCILLATE Biomarkers Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .