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Die Wirkung von Hochfrequenzschwingungen auf biologische Marker von Lungenverletzungen

10. September 2012 aktualisiert von: Canadian Critical Care Trials Group
Obwohl die mechanische Beatmung lebensrettend ist, schädigt sie die Lunge durch das, was als beatmungsinduzierte Lungenschädigung bekannt ist. Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung wurde als Beatmungsmethode vorgeschlagen, die weniger schädlich für die Lunge sein könnte als herkömmliche mechanische Beatmung und zu besseren Patientenergebnissen führen könnte. Um diese Hypothese zu bewerten, vergleicht die OSCILLATE-Studie die Ergebnisse bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, die randomisiert einer Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung unterzogen wurden, mit konventioneller lungenprotektiver Beatmung. Die vorliegende Studie ist eine Unterstudie der OSCILLATE-Studie, die Biomarker von beatmungsinduzierten Lungenschäden in Blutproben von Patienten untersucht, die an OSCILLATE teilnehmen. Ziel ist es, bei Patienten, die mit Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung im Vergleich zur konventionellen Beatmung behandelt werden, nach biochemischen Beweisen für eine verringerte beatmungsinduzierte Lungenschädigung zu suchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, die in die OSCILLATE-Studie (NCT01506401) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung in OSCILLATE (NCT01506401)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Blutproben abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Konventionelle lungenprotektive Beatmung
Kritisch kranke Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, die in den Arm der OSCILLATE-Studie mit konventioneller Lungenprotektivbeatmung randomisiert wurden.
Hochfrequenz-Oszillationsbelüftung
Kritisch kranke Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, die randomisiert dem Hochfrequenz-Oszillationsbeatmungsarm der OSCILLATE-Studie zugeordnet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Biomarker der beatmungsinduzierten Lungenschädigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
Die folgenden Biomarker werden bei Patienten gemessen, die in beide Arme der OSCILLATE-Studie (Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung und konventionelle Lungenschutzbeatmung) bei der Randomisierung und erneut 24 Stunden nach der Randomisierung aufgenommen wurden: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, Surfactant-Protein D (SP-D), Krebs-von-den-Lungen-Protein (KL-6), Clara-Zell-16-kD-Protein (CC16), Angiopoietin-1, Angiopoietin-2 und vWF.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Mitarbeiter

Canadian Intensive Care Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Hauptermittler: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Hauptermittler: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSCILLATE Biomarkers Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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