Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagyfrekvenciás oszcilláció hatása a tüdősérülés biológiai markereire

2012. szeptember 10. frissítette: Canadian Critical Care Trials Group
A gépi lélegeztetés, bár életmentő, károsítja a tüdőt az úgynevezett lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülésen keresztül. A nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetést olyan lélegeztetési módszerként javasolták, amely kevésbé károsíthatja a tüdőt, mint a hagyományos gépi lélegeztetés, és jobb betegek kimeneteléhez vezethet. Ennek a hipotézisnek az értékelésére az OSCILLATE vizsgálat az akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek eredményeit hasonlítja össze, akiket nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetésre randomizáltak a hagyományos tüdővédő lélegeztetéssel. Ez a tanulmány az OSCILLATE-vizsgálat egy résztanulmánya, amely a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodás biomarkereit vizsgálja az OSCILLATE-be bevont betegek vérmintáiból. A cél az, hogy biokémiai bizonyítékokat keressünk a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülések csökkenésére a nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetéssel kezelt betegeknél a hagyományos lélegeztetéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az OSCILLATE vizsgálatba (NCT01506401) bevont akut légzési distressz szindrómában szenvedő, kritikus állapotú betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beiratkozás az OSCILLATE programba (NCT01506401)

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség vérmintát adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hagyományos tüdővédő szellőztetés
Az akut légzési distressz szindrómában szenvedő, kritikus állapotú betegeket az OSCILLATE vizsgálat hagyományos tüdővédő lélegeztetési csoportjába randomizálták.
Nagyfrekvenciás oszcillációs szellőztetés
Az akut légzési distressz szindrómában szenvedő, kritikus állapotú betegeket az OSCILLATE vizsgálat nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetési csoportjába randomizálták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés biomarkereiben
Időkeret: 24 óra
A következő biomarkereket mérik az OSCILLATE vizsgálat mindkét ágába (nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetés és hagyományos tüdővédő lélegeztetés) a randomizáláskor, majd a randomizálás után 24 órával ismételten: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, felületaktív fehérje D (SP-D), Krebs von den Lungen fehérje (KL-6), Clara sejt 16 kD fehérje (CC16), Angiopoietin-1, angiopoietin-2 és vWF.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canadian Critical Care Trials Group

Együttműködők

Canadian Intensive Care Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Kutatásvezető: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Kutatásvezető: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSCILLATE Biomarkers Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel