Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyfrekvent oscillasjon på biologiske markører for lungeskade

10. september 2012 oppdatert av: Canadian Critical Care Trials Group
Mekanisk ventilasjon, selv om det er livreddende, skader lungene gjennom det som er kjent som ventilatorindusert lungeskade. Høyfrekvent oscillasjonsventilasjon har blitt foreslått som en ventilasjonsmetode som kan være mindre skadelig for lungene enn konvensjonell mekanisk ventilasjon og kan føre til bedre pasientresultater. For å evaluere denne hypotesen, sammenligner OSCILLATE-studien resultatene hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom randomisert til høyfrekvent oscillasjonsventilasjon vs konvensjonell lungebeskyttende ventilasjon. Denne studien er en delstudie av OSCILLATE-studien som ser på biomarkører for respiratorindusert lungeskade i blodprøver tatt fra pasienter som er registrert i OSCILLATE. Målet er å se etter biokjemiske bevis på redusert respiratorindusert lungeskade hos pasienter behandlet med høyfrekvent oscillasjonsventilasjon i forhold til konvensjonell ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom ble registrert i OSCILLATE-studien (NCT01506401).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påmelding i OSCILLATE (NCT01506401)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Konvensjonell lungebeskyttende ventilasjon
Kritisk syke pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom randomisert til den konvensjonelle lungebeskyttende ventilasjonsarmen i OSCILLATE-studien.
Høyfrekvent oscillasjonsventilasjon
Kritisk syke pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom randomisert til den høyfrekvente oscillasjonsventilasjonsarmen til OSCILLATE-studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i biomarkører for respiratorindusert lungeskade
Tidsramme: 24 timer
Følgende biomarkører vil bli målt hos pasienter som er registrert i begge armene av OSCILLATE-studien (høyfrekvent oscillasjonsventilasjon og konvensjonell lungebeskyttende ventilasjon) ved randomisering og igjen 24 timer etter randomisering: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-y, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, overflateaktivt protein D (SP-D), Krebs von den Lungen protein (KL-6), Clara celle 16 kD protein (CC16), Angiopoietin-1, Angiopoietin-2 og vWF.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Critical Care Trials Group

Samarbeidspartnere

Canadian Intensive Care Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSCILLATE Biomarkers Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere