O efeito da oscilação de alta frequência em marcadores biológicos de lesão pulmonar
10 de setembro de 2012 atualizado por: Canadian Critical Care Trials Group
A ventilação mecânica, embora salva-vidas, danifica os pulmões através do que é conhecido como lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
A ventilação por oscilação de alta frequência foi proposta como um método de ventilação que pode ser menos prejudicial aos pulmões do que a ventilação mecânica convencional e pode levar a melhores resultados para os pacientes.
Para avaliar essa hipótese, o estudo OSCILLATE está comparando os resultados em pacientes com a síndrome do desconforto respiratório agudo randomizados para ventilação com oscilação de alta frequência versus ventilação protetora pulmonar convencional.
O presente estudo é um subestudo do estudo OSCILLATE que analisa biomarcadores de lesão pulmonar induzida por ventilador em amostras de sangue coletadas de pacientes inscritos no OSCILLATE.
O objetivo é procurar evidências bioquímicas de diminuição da lesão pulmonar induzida pelo ventilador em pacientes tratados com ventilação por oscilação de alta frequência em relação à ventilação convencional.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes gravemente enfermos com síndrome do desconforto respiratório agudo inscritos no estudo OSCILLATE (NCT01506401).
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrição no OSCILLATE (NCT01506401)
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer amostras de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ventilação protetora pulmonar convencional
Pacientes criticamente enfermos com síndrome do desconforto respiratório agudo randomizados para o braço de ventilação protetora pulmonar convencional do estudo OSCILLATE.
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Ventilação de oscilação de alta frequência
Pacientes criticamente enfermos com síndrome do desconforto respiratório agudo randomizados para o braço de ventilação oscilatória de alta frequência do estudo OSCILLATE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em biomarcadores de lesão pulmonar induzida por ventilador
Prazo: 24 horas
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Os seguintes biomarcadores serão medidos em pacientes inscritos em ambos os braços do estudo OSCILLATE (ventilação por oscilação de alta frequência e ventilação protetora pulmonar convencional) na randomização e novamente 24 horas após a randomização: IL-1β, IL-6, IL-8, IL -10, IFN-γ, TGF-β, TNF-α, VEGF, sICAM-1, proteína surfactante D (SP-D), proteína Krebs von den Lungen (KL-6), proteína de célula Clara 16 kD (CC16), Angiopoietina-1, Angiopoietina-2 e vWF.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Binnie, MD, DPhil, University of Toronto
- Investigador principal: Claudia dos Santos, MD, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Niall Ferguson, MD, MSc, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSCILLATE Biomarkers Study
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