満期の早期対遅延臍帯クランプ：4歳のスウェーデンの乳児における神経発達転帰

プロジェクトの説明

鉄欠乏症は、神経発達の遅れと最適でない認知機能に関連しています。 私たちの仮説は、早期の臍帯結紮は鉄欠乏のリスクの増加と関連しており、その結果、生活水準の高い国でも最適ではない乳児の発育のリスクが増加するというものです.

• 方法

  1. 研究コホート 正常な妊娠の後に健康な母親から生まれた 400 人の正期産児が、初期の臍帯結紮と遅発性臍帯結紮に無作為に割り付けられました (初期の結紮を標準的な方法として実践している病院で)。 赤ちゃんは、2008 年 4 月から 2009 年 5 月までの間に生まれました。 妊娠中の女性は、次の基準を満たしている場合に適格と見なされました: 非喫煙、健康な母親 (溶血性疾患なし、抗けいれん薬、抗うつ薬、甲状腺ホルモン、インスリン、化学療法またはコルチゾンのいずれかによる治療なし)、正常な妊娠 (無子癇前症、糖尿病なし、破水または感染症の徴候なし）、単産、満期妊娠（在胎週数 37 +0 から 41 +6 週 + 日）、頭部症状を伴う予想経腟分娩。 さらに、母親はスウェーデン語を十分に習得し、学習の意味を理解できる必要があります。 母親は、妊娠 34 週以降、母親の健康管理センターで試験に関する書面および口頭の情報を与えられました。 分娩病棟への入院時に選択基準を満たす母親には、担当の助産師から研究に関する書面および口頭の情報が再び提供され、書面によるインフォームドコンセントが得られました。 無作為化は、20 のブロックでコンピューターによって事前に実行されました。 分娩が差し迫ったとき、助産師は治療の割り当てが入った封をした封筒を開けた。 早期臍帯クランプ (ECC) グループへの介入は、乳児の分娩後 10 秒以内のへその緒の二重クランプと、10 分以内のクランプされたセグメントからの動脈血および静脈血のサンプリングで構成されていました。 遅発性臍帯結紮（DCC）群への介入は、出生後 30 秒以内に臍帯を遅刻（180 秒以上）に結紮し、助産師が子供をそのレベルより下に保持している間に、結紮されていない臍帯から動脈および静脈の採血を行った。子宮の。 両方の無作為化グループで、すべての子供は最初に母親の子宮の高さから約 20 cm 下に 30 秒間保持され、その後母親の胸に置かれました。 分娩中の産科ケアの他のすべての側面は、研究病院での標準的なケアの実践に従って管理されました。 オキシトシンは臍帯クランプの直後にすべての母親に投与されました。 統計分析に利用できる最終的な参加母子ペアは、ECC グループで 189 組、DCC グループで 193 組でした。

  2. 4歳でフォローアップ

     子供は、以下を含む神経発達検査のために4歳でフォローアップのために戻るように求められます。

     • WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence) による認知テスト
     • SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire) による行動評価、親が記入する行動スクリーニング用のアンケート
     • 両親が記入するアンケートであるASQ（Age and Stages Questionnaire）による精神運動発達の評価
     • ムーブメントABC（こどもアセスメントバッテリー）からの厳選アイテム

     タイムプラン 2008 年 4 月から 2009 年 5 月までの間に生まれた子供たちは、2012 年と 2013 年の間に 4 歳になります。 4歳（2012年4月～2013年5月）での検査を目指しています。 フォローアップのための追加の研究倫理許可が承認されました。 Ages and Stages Questionnaire (ASQ) を科学的な目的で翻訳して使用する許可は、出版社の Brooks Publishing に求められています (4、12、36 か月齢の以前のバージョンでは既に承認されています)。

• 実現 子供の 4 歳の誕生日の約 1 か月前に、両親は、テストの時間と場所、SDQ と ASQ の 2 つのアンケートを含む研究に関する情報を含む手紙を受け取ります。 両親は、心理学者を訪問する前に、これらのアンケートに回答するよう求められます。

両親はまた、子供が 3 歳のときに別の予定された訪問を受けたときに、4 歳で予定されている神経発達検査とアンケートについて知らされました。 両親は、訪問の時間を変更できる研究助手に連絡する機会があります。 神経発達検査後、保護者の方には報告書をお渡しし、異常が認められた場合は適切な対応をとらせていただきます。