Pinzamiento temprano versus tardío del cordón a término: resultados del desarrollo neurológico en bebés suecos a los 4 años de edad

Descripción del Proyecto

La deficiencia de hierro se asocia con un retraso en el desarrollo neurológico y una función cognitiva subóptima. Nuestra hipótesis es que el pinzamiento temprano del cordón se asocia con un mayor riesgo de deficiencia de hierro y, como consecuencia, un mayor riesgo de desarrollo infantil subóptimo también en un país con un alto nivel de vida.

• Método

  1. Cohorte de estudio Cuatrocientos bebés nacidos a término, nacidos de madres sanas después de embarazos normales, fueron aleatorizados para pinzamiento temprano o tardío del cordón (en un hospital que practicaba el pinzamiento temprano del cordón como práctica estándar). Los bebés nacieron durante el período de abril de 2008 a mayo de 2009. Las mujeres embarazadas se consideraron elegibles si cumplían con los siguientes criterios: no fumadora, madre sana (sin enfermedad hemolítica, sin tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos: anticonvulsivos, antidepresivos, hormona tiroidea, insulina, quimioterapia o cortisona), embarazo normal (sin preeclampsia, sin diabetes, sin rotura prolongada de membranas ni signos de infección), parto único, embarazo a término (edad gestacional 37+0 hasta 41+6 semanas+días), parto vaginal esperado con presentación cefálica. Además, la madre debe poder dominar el sueco lo suficientemente bien como para comprender el significado del estudio. Las madres recibieron información escrita y oral sobre el ensayo en el centro de atención de salud materna a partir de las 34 semanas de edad gestacional. A las madres que cumplían con los criterios de inclusión en el momento de la admisión a la sala de partos se les proporcionó nuevamente información escrita y oral sobre el estudio por parte de la partera a cargo y se obtuvo el consentimiento informado por escrito. La aleatorización se realizó previamente por computadora en bloques de 20. Cuando el parto era inminente, la matrona abrió un sobre cerrado que contenía la asignación del tratamiento. La intervención en el grupo de pinzamiento temprano del cordón (ECC) consistió en pinzamiento doble del cordón umbilical dentro de los 10 segundos posteriores al parto del bebé y muestreo de sangre arterial y venosa del segmento pinzado dentro de los 10 minutos. La intervención en el grupo de pinzamiento tardío del cordón (DCC) consistió en pinzamiento tardío (≥ 180 s) del cordón umbilical y muestreo de sangre arterial y venosa del cordón no pinzado dentro de los 30 segundos posteriores al nacimiento, mientras la partera sostenía al niño por debajo del nivel. del útero En ambos grupos de aleatorización, todos los niños se mantuvieron inicialmente unos 20 cm por debajo del nivel del útero de la madre durante 30 segundos y luego se colocaron sobre el pecho de la madre. Todos los demás aspectos de la atención obstétrica durante el trabajo de parto y el parto se manejaron de acuerdo con la práctica estándar de atención en el hospital del estudio. Se administró oxitocina a todas las madres inmediatamente después del pinzamiento del cordón. Las parejas madre-bebé participantes finales disponibles para el análisis estadístico fueron 189 en el grupo ECC y 193 en el grupo DCC.

  2. Seguimiento a los 4 años

     Se les pedirá a los niños que regresen para un seguimiento a los 4 años de edad para pruebas de desarrollo neurológico que incluyen:

     • Pruebas cognitivas con WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Evaluación conductual con SDQ (Cuestionario de Fortalezas y Dificultades), un cuestionario de cribado conductual que cumplimentan los padres
     • Evaluación del desarrollo psicomotor con ASQ (Ages and Stages Questionnaire), cuestionario que rellenan los padres
     • Elementos seleccionados del Movimiento ABC (Batería de evaluación para niños)

     Plan de tiempo Los niños incluidos nacieron durante el período de tiempo de abril de 2008 a mayo de 2009, y cumplirán 4 años durante 2012 y 2013. Nuestro objetivo es probarlos a la edad de 4 años (abril de 2012 a mayo de 2013). Se ha aprobado un permiso de ética de investigación adicional para el seguimiento. Se ha solicitado permiso a la editorial Brooks Publishing para traducir y utilizar el Cuestionario de edades y etapas (ASQ) con fines científicos (como ya se aprobó para las versiones anteriores a los 4, 12 y 36 meses de edad).

• Realización Aproximadamente un mes antes del cuarto cumpleaños del niño, los padres recibirán una carta con información sobre el estudio, incluyendo la hora y el lugar para la prueba, y los dos cuestionarios, SDQ y ASQ. Se pide a los padres que respondan estos cuestionarios antes de la visita al psicólogo.

Los padres también han sido informados sobre las pruebas y cuestionarios de desarrollo neurológico planificados a los 4 años de edad cuando tenían otra visita programada cuando el niño tenía tres años de edad. Los padres tienen la oportunidad de contactar al asistente de investigación quien puede cambiar el horario de la visita. Después de las pruebas de desarrollo neurológico, los padres recibirán un informe por escrito y, si se descubren resultados anormales, se tomarán las medidas correspondientes.