足月早期与延迟脐带钳夹：4 岁瑞典婴儿的神经发育结果

项目介绍

缺铁与神经发育迟缓和认知功能欠佳有关。 我们的假设是，早期脐带结扎与缺铁风险增加有关，因此在生活水平高的国家也会增加婴儿发育不佳的风险。

• 方法

  1. 研究队列 400 名健康母亲在正常怀孕后所生的足月婴儿被随机分配到早期或延迟脐带结扎组（在一家将早期结扎脐带作为标准做法的医院）。 这些婴儿出生于 2008 年 4 月至 2009 年 5 月期间。 如果孕妇符合以下标准，则被认为符合条件：不吸烟、健康的母亲（无溶血性疾病、未使用以下任何药物治疗：抗惊厥药、抗抑郁药、甲状腺激素、胰岛素、化疗或可的松）、正常妊娠（无先兆子痫，无糖尿病，无长时间胎膜破裂或感染迹象），单胎，足月妊娠（胎龄 37 +0 至 41 +6 周 + 天），预期阴道分娩，头位。 此外，母亲应该能够很好地掌握瑞典语，以理解学习的意义。 从孕龄 34 周起，母亲们在孕产妇保健中心获得了有关试验的书面和口头信息。 在进入产房时符合纳入标准的母亲再次由主治助产士提供有关该研究的书面和口头信息，并获得书面知情同意书。 预先由计算机以 20 个为一组进行随机化。 临近分娩时，助产士打开了一个密封的信封，里面装有治疗分配。 早期脐带钳夹 (ECC) 组的干预措施包括在婴儿分娩后 10 秒内双次夹紧脐带，并在 10 分钟内从夹紧的部分采集动脉和静脉血样。 延迟脐带钳夹（DCC）组的干预包括延迟（≥ 180 s）钳夹脐带和在出生后 30 秒内从未钳夹的脐带采集动静脉血样，同时助产士将孩子抱在水平线以下子宫的。 在两个随机化组中，所有儿童最初都保持在母亲子宫水平以下约 20 厘米处 30 秒，然后放在母亲的胸部。 分娩和分娩期间产科护理的所有其他方面均根据研究医院的标准护理实践进行管理。 脐带结扎后立即给所有母亲服用催产素。 可用于统计分析的最终参与母婴对在 ECC 组中为 189 对，在 DCC 组中为 193 对。

  2. 4岁时随访

     儿童将被要求在 4 岁时返回进行神经发育测试，包括：

     • 使用 WPPSI（Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence）进行认知测试
     • Behavioral assessment with SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)，由家长填写的行为筛查问卷
     • 使用 ASQ（年龄和阶段问卷）评估心理运动发育，这是一份由父母填写的问卷
     • Movement ABC (Assessment Battery for Children) 精选项目

     时间计划 纳入的儿童出生于2008年4月至2009年5月期间，2012年至2013年将满4周岁。 我们的目标是在 4 岁时（2012 年 4 月至 2013 年 5 月）对他们进行测试。 已批准后续的额外研究伦理许可。 已向出版商 Brooks Publishing 寻求出于科学目的翻译和使用年龄和阶段问卷 (ASQ) 的许可（已批准用于 4、12 和 36 个月大的先前版本）。

• 实现 在孩子四岁生日前大约一个月，家长会收到一封信，其中包含有关研究的信息，包括测试的时间和地点，以及两份问卷，SDQ 和 ASQ。 在访问心理学家之前，要求父母回答这些问卷。

当孩子 3 岁时他们进行了另一次预定的访问时，父母也被告知计划在 4 岁时进行的神经发育测试和问卷调查。 家长有机会联系可以更改访问时间的研究助理。 神经发育测试后，家长会收到书面报告，如发现异常，会采取适当的行动。