Frühes vs. verzögertes Abklemmen der Nabelschnur am Termin: Ergebnisse der neurologischen Entwicklung bei schwedischen Säuglingen im Alter von 4 Jahren

Projektbeschreibung

Eisenmangel ist mit einer Verzögerung der neuronalen Entwicklung und einer suboptimalen kognitiven Funktion verbunden. Unsere Hypothese ist, dass ein frühes Abklemmen der Nabelschnur mit einem erhöhten Risiko für Eisenmangel und folglich auch in einem Land mit hohem Lebensstandard mit einem erhöhten Risiko für eine suboptimale kindliche Entwicklung verbunden ist.

• Methode

  1. Studienkohorte 400 voll ausgetragene Säuglinge, die von gesunden Müttern nach normalen Schwangerschaften geboren wurden, wurden randomisiert einer frühen oder verzögerten Nabelschnur-Klemmung zugeteilt (in einem Krankenhaus, das eine frühe Nabelschnur-Klemmung als Standardpraxis praktizierte). Die Kinder wurden im Zeitraum April 2008 bis Mai 2009 geboren. Schwangere Frauen wurden berücksichtigt, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten: Nichtraucherin, gesunde Mutter (keine hämolytische Erkrankung, keine Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: Antikonvulsiva, Antidepressiva, Schilddrüsenhormon, Insulin, Chemotherapie oder Kortison), normale Schwangerschaft (Nr Präeklampsie, kein Diabetes, kein längerer Blasensprung oder Anzeichen einer Infektion), Einzelgeburt, Terminschwangerschaft (Gestationsalter 37 +0 bis 41 +6 Wochen + Tage), erwartete vaginale Entbindung mit Schädellage. Darüber hinaus sollte die Mutter in der Lage sein, Schwedisch gut genug zu beherrschen, um die Bedeutung des Studiums zu verstehen. Mütter wurden ab der 34. Schwangerschaftswoche im Müttergesundheitszentrum schriftlich und mündlich über die Studie informiert. Mütter, die zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Entbindungsstation die Einschlusskriterien erfüllten, wurden erneut schriftlich und mündlich von der behandelnden Hebamme über die Studie aufgeklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Randomisierung erfolgte vorab per Computer in 20er-Blöcken. Als die Entbindung bevorstand, öffnete die Hebamme einen verschlossenen Umschlag mit der Behandlungszuteilung. Die Intervention in der Gruppe mit früher Nabelschnurklemmung (ECC) bestand aus einer doppelten Klemmung der Nabelschnur innerhalb von 10 Sekunden nach der Geburt des Kindes und einer arteriellen und venösen Blutentnahme aus dem geklemmten Segment innerhalb von 10 Minuten. Die Intervention in der Gruppe mit verzögerter Nabelschnurklemmung (DCC) bestand aus einer späten (≥ 180 s) Abklemmung der Nabelschnur und einer arteriellen und venösen Blutentnahme aus der nicht abgeklemmten Nabelschnur innerhalb von 30 Sekunden nach der Geburt, während die Hebamme das Kind unter dem Niveau hielt der Gebärmutter. In beiden Randomisierungsgruppen wurden alle Kinder zunächst für 30 Sekunden ca. 20 cm unterhalb der Gebärmutterhöhe der Mutter gehalten und dann auf die Brust der Mutter gelegt. Alle anderen Aspekte der geburtshilflichen Versorgung während der Wehen und der Entbindung wurden gemäß der Standardversorgungspraxis des Studienkrankenhauses durchgeführt. Oxytocin wurde allen Müttern unmittelbar nach dem Abklemmen der Nabelschnur verabreicht. Die letzten teilnehmenden Mutter-Kind-Paare, die für die statistische Analyse zur Verfügung standen, waren 189 in der ECC-Gruppe und 193 in der DCC-Gruppe.

  2. Follow-up im Alter von 4 Jahren

     Kinder werden gebeten, im Alter von 4 Jahren zu einer Nachuntersuchung für neurologische Entwicklungstests zurückzukehren, einschließlich:

     • Kognitive Tests mit WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Verhaltensdiagnostik mit SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), einem von den Eltern auszufüllenden Fragebogen zum Verhaltensscreening
     • Beurteilung der psychomotorischen Entwicklung mit ASQ (Ages and Stages Questionnaire), einem Fragebogen, der von den Eltern ausgefüllt wird
     • Ausgewählte Artikel aus Bewegung ABC (Assessment-Batterie für Kinder)

     Zeitplan Die eingeschlossenen Kinder wurden im Zeitraum April 2008 bis Mai 2009 geboren und werden 2012 und 2013 4 Jahre alt. Wir streben an, sie im Alter von 4 Jahren (April 2012 bis Mai 2013) zu testen. Eine zusätzliche forschungsethische Genehmigung für die Nachverfolgung wurde genehmigt. Die Erlaubnis zur Übersetzung und Verwendung des Ages and Stages Questionnaire (ASQ) für wissenschaftliche Zwecke wurde beim Verlag Brooks Publishing eingeholt (wie bereits für die vorherigen Versionen im Alter von 4, 12 und 36 Monaten genehmigt).

• Durchführung Ungefähr einen Monat vor dem vierten Geburtstag des Kindes erhalten die Eltern einen Brief mit Informationen zur Studie, einschließlich Zeit und Ort der Testung, sowie die beiden Fragebögen SDQ und ASQ. Die Eltern werden gebeten, diese Fragebögen vor dem Besuch beim Psychologen zu beantworten.

Die Eltern wurden auch über die geplanten neurologischen Entwicklungstests und Fragebögen im Alter von 4 Jahren informiert, als sie einen weiteren geplanten Besuch hatten, als das Kind drei Jahre alt war. Die Eltern haben die Möglichkeit, sich mit der wissenschaftlichen Mitarbeiterin in Verbindung zu setzen, die den Besuchstermin ändern kann. Nach dem neurologischen Entwicklungstest erhalten die Eltern einen schriftlichen Bericht, und wenn abnormale Ergebnisse festgestellt werden, werden die entsprechenden Maßnahmen ergriffen.