Tidig kontra försenad sladdklämning vid termin: neuroutvecklingsresultat hos svenska spädbarn vid 4 års ålder

Projekt beskrivning

Järnbrist är förknippat med neuroutvecklingsfördröjning och suboptimal kognitiv funktion. Vår hypotes är att tidig sladdklämning är förknippad med en ökad risk för järnbrist, och som en konsekvens ökad risk för suboptimal spädbarnsutveckling även i ett land med hög levnadsstandard.

• Metod

  1. Studiekohort Fyrahundra fullgångna spädbarn, födda av friska mödrar efter normala graviditeter, randomiserades till tidig eller försenad sladdklämning (på ett sjukhus som praktiserade tidig sladdklämning som standard). Spädbarnen föddes under tidsperioden april 2008 till maj 2009. Gravida kvinnor ansågs vara berättigade om de uppfyllde följande kriterier: icke-rökare, frisk mamma (ingen hemolytisk sjukdom, ingen behandling med något av följande läkemedel: antikonvulsiva medel, antidepressiva medel, sköldkörtelhormon, insulin, kemoterapi eller kortison), normal graviditet (ej havandeskapsförgiftning, ingen diabetes, ingen långvarig bristning av hinnor eller tecken på infektion), singelfödsel, tidig graviditet (gestationsålder 37 +0 till 41 +6 veckor + dagar), förväntad vaginal förlossning med cefalisk presentation. Vidare ska mamman kunna behärska svenska tillräckligt bra för att förstå meningen med studien. Mödrar fick skriftlig och muntlig information om prövningen på mödrahälsovården från 34 veckors graviditetsålder. Mödrar som uppfyllde inklusionskriterierna vid tidpunkten för inläggning på förlossningsavdelningen fick återigen skriftlig och muntlig information om studien av den behandlande barnmorskan och skriftligt informerat samtycke erhölls. Randomisering utfördes i förväg av dator i block om 20. När förlossningen var nära öppnade barnmorskan ett förseglat kuvert som innehöll behandlingstilldelningen. Interventionen i gruppen för tidig cord clamping (ECC) bestod av dubbel klämning av navelsträngen inom 10 sekunder efter barnets förlossning och arteriell och venös blodprovtagning från det fastklämda segmentet inom 10 minuter. Interventionen i gruppen för fördröjd cord clamping (DCC) bestod av sen (≥ 180 s) klämning av navelsträngen och arteriella och venösa blodprover från den uppklämda sladden inom 30 sekunder efter födseln, medan barnmorskan höll barnet under nivån av livmodern. I båda randomiseringsgrupperna hölls alla barn initialt cirka 20 cm under nivån på mammans livmoder i 30 sekunder och placerades sedan på mammans bröst. Alla andra aspekter av obstetrisk vård under förlossning och förlossning hanterades enligt standardpraxis för vård på studiesjukhuset. Oxytocin administrerades till alla mödrar omedelbart efter sladdklämning. De sista deltagande moder-spädbarnsparen tillgängliga för statistisk analys var 189 i ECC-gruppen och 193 i DCC-gruppen.

  2. Uppföljning vid 4 års ålder

     Barn kommer att uppmanas att återvända för en uppföljning vid 4 års ålder för neuroutvecklingstester inklusive:

     • Kognitiv testning med WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Beteendebedömning med SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), ett frågeformulär för beteendescreening som fylls i av föräldrarna
     • Bedömning av psykomotorisk utveckling med ASQ (Ages and Stages Questionnaire), ett frågeformulär som fylls i av föräldrarna
     • Valda föremål från Movement ABC (Assessment Battery for Children)

     Tidsplan De inkluderade barnen är födda under tidsperioden april 2008 till maj 2009, och de blir 4 år under 2012 och 2013. Vi siktar på att testa dem vid 4 års ålder (april 2012 till maj 2013). Ytterligare forskningsetiska tillstånd för uppföljningen har godkänts. Tillstånd att översätta och använda Ages and Stages Questionnaire (ASQ) för vetenskapliga ändamål har sökts från förlaget Brooks Publishing (som redan godkänts för de tidigare versionerna vid 4, 12 och 36 månaders ålder).

• Genomförande Ungefär en månad före barnets fjärde födelsedag kommer föräldrarna att få ett brev med information om studien, inklusive tid och plats för testningen samt de två frågeformulären SDQ och ASQ. Föräldrarna ombeds svara på dessa enkäter innan besöket hos psykologen.

Föräldrarna har även informerats om det planerade neuroutvecklingstestet och enkäterna vid 4 års ålder när de hade ett nytt schemalagt besök när barnet var tre år. Föräldrarna har möjlighet att kontakta forskningsassistenten som kan ändra tidpunkten för besöket. Efter neurodevelopmental testning kommer föräldrarna att få en skriftlig rapport och om onormala resultat upptäcks kommer lämpliga åtgärder att vidtas.