Časné versus opožděné sevření šňůry v termínu: Výsledky neurovývoje u švédských kojenců ve věku 4 let

Popis projektu

Nedostatek železa je spojen s neurovývojovým zpožděním a suboptimálními kognitivními funkcemi. Naší hypotézou je, že časné sevření pupečníku je spojeno se zvýšeným rizikem nedostatku železa a v důsledku toho se zvýšeným rizikem suboptimálního vývoje kojence také v zemi s vysokou životní úrovní.

• Metoda

  1. Studijní kohorta Čtyři stě donošených dětí, narozených zdravým matkám po normálním těhotenství, bylo randomizováno k časnému nebo opožděnému sevření pupečníku (v nemocnici, kde se časné sevření pupečníku praktikovalo jako standardní praxe). Děti se narodily v období od dubna 2008 do května 2009. Těhotné ženy byly považovány za způsobilé, pokud splňovaly následující kritéria: nekuřačka, zdravá matka (žádné hemolytické onemocnění, žádná léčba žádným z následujících léků: antikonvulziva, antidepresiva, hormony štítné žlázy, inzulín, chemoterapie nebo kortizon), normální těhotenství (ne preeklampsie, bez diabetu, bez prodloužené ruptury blan nebo známek infekce), osamělý porod, předčasné těhotenství (gestační věk 37 +0 až 41 +6 týdnů + dny), očekávaný vaginální porod s cefalickou prezentací. Kromě toho by matka měla ovládat švédštinu natolik, aby pochopila smysl studie. Matkám byly poskytnuty písemné a ústní informace o studii v centru zdravotní péče pro matky od 34. týdne gestačního věku. Matkám, které v době přijetí na porodní oddělení splnily kritéria pro zařazení, byla ošetřující porodní asistentka opět písemně i ústně informována o studii a byl získán písemný informovaný souhlas. Randomizace byla provedena předem počítačem v blocích po 20. Když se blížil porod, porodní asistentka otevřela zapečetěnou obálku obsahující přidělenou léčbu. Intervence ve skupině s časnou svorkou (ECC) sestávala z dvojitého sevření pupeční šňůry do 10 sekund po porodu dítěte a odběru arteriální a venózní krve ze segmentu se svorkou do 10 minut. Intervence ve skupině opožděného sevření pupečníku (DCC) spočívala v pozdním (≥ 180 s) sevření pupeční šňůry a odběru arteriální a venózní krve z neuzavřené šňůry do 30 sekund po porodu, zatímco porodní asistentka držela dítě pod úrovní dělohy. V obou randomizovaných skupinách byly všechny děti zpočátku drženy asi 20 cm pod úrovní matčiny dělohy po dobu 30 sekund a poté umístěny na matčin hrudník. Všechny ostatní aspekty porodnické péče během porodu a porodu byly řízeny podle standardní praxe péče ve studované nemocnici. Oxytocin byl podán všem matkám ihned po sevření pupečníku. Poslední zúčastněné páry matka-dítě dostupné pro statistickou analýzu byly 189 ve skupině ECC a 193 ve skupině DCC.

  2. Sledování ve 4 letech

     Děti budou požádány, aby se vrátily na kontrolu ve věku 4 let za účelem neuro-vývojového testování, včetně:

     • Kognitivní testování pomocí WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Hodnocení chování pomocí dotazníku SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), dotazníku pro screening chování, který vyplňují rodiče
     • Hodnocení psychomotorického vývoje pomocí ASQ (Ages and Stages Questionnaire), dotazníku, který vyplňují rodiče
     • Vybrané položky z Movement ABC (Assessment Battery for Children)

     Časový plán Zařazené děti se narodily v období duben 2008 až květen 2009 a v letech 2012 a 2013 jim budou 4 roky. Naším cílem je testovat je ve věku 4 let (duben 2012 až květen 2013). Bylo schváleno další etické povolení pro výzkum. Povolení k překladu a použití Ages and Stages Questionnaire (ASQ) pro vědecké účely bylo vyžádáno u vydavatele Brooks Publishing (jak již bylo schváleno pro předchozí verze ve věku 4, 12 a 36 měsíců).

• Realizace Přibližně jeden měsíc před čtvrtými narozeninami dítěte dostanou rodiče dopis obsahující informace o studii, včetně času a místa testování, a dva dotazníky, SDQ a ASQ. Před návštěvou psychologa jsou rodiče požádáni, aby na tyto dotazníky odpověděli.

Rodiče byli také informováni o plánovaném neurovývojovém testování a dotaznících ve 4 letech, kdy měli další plánovanou návštěvu ve věku tří let dítěte. Rodiče mají možnost kontaktovat výzkumného asistenta, který může čas návštěvy změnit. Po neurovývojovém testování dostanou rodiče písemnou zprávu, a pokud se objeví abnormální výsledky, budou přijata patřičná opatření.