Tidlig versus forsinket snorklemming ved termin: nevroutviklingsresultater hos svenske spedbarn ved 4 års alder

Prosjektbeskrivelse

Jernmangel er assosiert med nevroutviklingsforsinkelse og suboptimal kognitiv funksjon. Vår hypotese er at tidlig snorklemming er assosiert med økt risiko for jernmangel, og som en konsekvens økt risiko for suboptimal spedbarnsutvikling også i et land med høy levestandard.

• Metode

  1. Studiekohort Fire hundre fullbårne spedbarn, født av friske mødre etter normale svangerskap, ble randomisert til tidlig eller forsinket snorklemming (på et sykehus som praktiserte tidlig snorklemming som standard praksis). Spedbarnene ble født i perioden april 2008 til mai 2009. Gravide kvinner ble ansett som kvalifiserte dersom de oppfylte følgende kriterier: ikke-røyker, frisk mor (ingen hemolytisk sykdom, ingen behandling med noen av følgende legemidler: krampestillende midler, antidepressiva, skjoldbruskkjertelhormon, insulin, kjemoterapi eller kortison), normal graviditet (nei svangerskapsforgiftning, ingen diabetes, ingen langvarig ruptur av membraner eller tegn på infeksjon), enslig fødsel, termin graviditet (svangerskapsalder 37 +0 til 41 +6 uker + dager), forventet vaginal fødsel med cefalisk presentasjon. Videre bør mor kunne beherske svensk godt nok til å forstå meningen med studiet. Mødre fikk skriftlig og muntlig informasjon om forsøket ved mødrehelsestasjonen fra 34 ukers svangerskapsalder. Mødre som oppfylte inklusjonskriteriene ved innleggelse på fødeavdelingen ble igjen gitt skriftlig og muntlig informasjon om studien av den tilstedeværende jordmoren og det ble innhentet skriftlig informert samtykke. Randomisering ble utført på forhånd av datamaskin i blokker på 20. Da fødselen var nært forestående, åpnet jordmoren en forseglet konvolutt som inneholdt behandlingstildelingen. Intervensjonen i gruppen med tidlig ledningsklemming (ECC) besto av dobbeltklemming av navlestrengen innen 10 sekunder etter spedbarnets fødsel, og arteriell og venøs blodprøve fra det fastklemte segmentet innen 10 minutter. Intervensjonen i gruppen med forsinket ledningsklemming (DCC) besto av sen (≥ 180 s) fastklemming av navlestrengen og arteriell og venøs blodprøve fra den ikke-klemte ledningen innen 30 sekunder etter fødselen, mens jordmor holdt barnet under nivået av livmoren. I begge randomiseringsgruppene ble alle barn i utgangspunktet holdt ca. 20 cm under nivået av mors livmor i 30 sekunder og deretter plassert på morens bryst. Alle andre aspekter av fødselshjelp under fødsel og fødsel ble håndtert i henhold til standard praksis for omsorg ved studiesykehuset. Oksytocin ble administrert til alle mødre umiddelbart etter snorklemming. De endelige deltakende mor-spedbarn-parene tilgjengelig for statistisk analyse var 189 i ECC-gruppen og 193 i DCC-gruppen.

  2. Oppfølging ved 4 års alder

     Barn vil bli bedt om å returnere for en oppfølging ved 4 års alder for nevroutviklingstesting, inkludert:

     • Kognitiv testing med WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Atferdsvurdering med SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), et spørreskjema for atferdsscreening som fylles ut av foreldrene
     • Vurdering av psykomotorisk utvikling med ASQ (Ages and Stages Questionnaire), et spørreskjema som fylles ut av foreldrene
     • Utvalgte elementer fra Movement ABC (Assessment Battery for Children)

     Tidsplan De inkluderte barna er født i tidsperioden april 2008 til mai 2009, og de blir 4 år i løpet av 2012 og 2013. Vi tar sikte på å teste dem i en alder av 4 år (april 2012 til mai 2013). Ytterligere forskningsetisk tillatelse for oppfølgingen er godkjent. Tillatelse til å oversette og bruke Ages and Stages Questionnaire (ASQ) til vitenskapelige formål, er søkt fra forlaget Brooks Publishing (som allerede godkjent for de tidligere versjonene ved 4, 12 og 36 måneders alder).

• Realisering Omtrent en måned før barnets fireårsdag vil foreldrene motta et brev som inneholder informasjon om studien, inkludert tid og sted for testingen, og de to spørreskjemaene, SDQ og ASQ. Foreldrene blir bedt om å svare på disse spørreskjemaene før besøket til psykologen.

Foreldrene har også blitt informert om den planlagte nevroutviklingstestingen og spørreskjemaene ved 4 års alder da de hadde et nytt planlagt besøk da barnet var tre år. Foreldrene har mulighet til å kontakte forskningsassistenten som kan endre tidspunktet for besøket. Etter nevroutviklingstestingen vil foreldrene få en skriftlig rapport, og dersom unormale resultater oppdages, vil det bli iverksatt tiltak.