Раннее и отсроченное пережатие пуповины в срок: исходы развития нервной системы у шведских детей в возрасте 4 лет

Описание Проекта

Дефицит железа связан с задержкой развития нервной системы и субоптимальной когнитивной функцией. Наша гипотеза состоит в том, что раннее пережатие пуповины связано с повышенным риском дефицита железа и, как следствие, повышенным риском субоптимального развития младенцев также в стране с высоким уровнем жизни.

• Метод

  1. Группа исследования 400 доношенных детей, рожденных от здоровых матерей после нормально протекавшей беременности, были рандомизированы для раннего или отсроченного пережатия пуповины (в больнице, где раннее пережатие пуповины практиковалось в качестве стандартной практики). Младенцы родились в период с апреля 2008 года по май 2009 года. Беременные женщины считались подходящими, если они соответствовали следующим критериям: некурящие, здоровая мать (отсутствие гемолитической болезни, отсутствие лечения любым из следующих препаратов: противосудорожные препараты, антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, инсулин, химиотерапия или кортизон), нормальная беременность (отсутствие преэклампсии, диабета нет, длительного разрыва плодных оболочек или признаков инфекции), одноплодные роды, доношенная беременность (гестационный возраст от 37+0 до 41+6 недель+дней), ожидаемые вагинальные роды с головным предлежанием. Кроме того, мать должна владеть шведским языком достаточно хорошо, чтобы понять смысл исследования. Матери получили письменную и устную информацию об испытании в центре охраны здоровья матерей с 34 недель гестационного возраста. Матери, отвечающие критериям включения на момент поступления в родильное отделение, снова получили письменную и устную информацию об исследовании от лечащей акушерки, и было получено письменное информированное согласие. Рандомизация выполнялась заранее компьютером блоками по 20. Когда роды были неизбежны, акушерка вскрыла запечатанный конверт, содержащий лечебные выделения. Вмешательство в группе раннего пережатия пуповины (ECC) состояло из двойного пережатия пуповины в течение 10 секунд после рождения ребенка и забора артериальной и венозной крови из пережатого сегмента в течение 10 минут. Вмешательство в группе отсроченного пережатия пуповины (ОТП) заключалось в позднем (≥ 180 с) пережатии пуповины и заборе артериальной и венозной крови из непережатого пуповины в течение 30 с после рождения, при этом акушерка удерживала ребенка ниже уровня матки. В обеих рандомизированных группах всех детей первоначально удерживали примерно на 20 см ниже уровня матки матери в течение 30 секунд, а затем помещали на грудь матери. Все другие аспекты акушерской помощи во время родов и родоразрешения осуществлялись в соответствии со стандартной практикой оказания помощи в исследовательской больнице. Окситоцин вводили всем матерям сразу после пережатия пуповины. Окончательными участвующими парами мать-младенец, доступными для статистического анализа, были 189 в группе ECC и 193 в группе DCC.

  2. Наблюдение в возрасте 4 лет

     Детей попросят вернуться для последующего наблюдения в возрасте 4 лет для тестирования нервной системы, включая:

     • Когнитивное тестирование с WPPSI (Шкала Векслера для дошкольных и начальных классов интеллекта)
     • Поведенческая оценка с помощью SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), анкеты для поведенческого скрининга, которую заполняют родители.
     • Оценка психомоторного развития с помощью опросника ASQ (Ages and Stages Questionnaire), заполняемого родителями.
     • Избранные элементы из ABC движения (Батарея оценок для детей)

     Временной план Включенные дети родились в период с апреля 2008 года по май 2009 года, и им исполнится 4 года в 2012 и 2013 годах. Мы стремимся протестировать их в возрасте 4 лет (с апреля 2012 г. по май 2013 г.). Было одобрено дополнительное разрешение на исследовательскую этику для последующего наблюдения. Разрешение на перевод и использование Опросника возраста и стадии (ASQ) в научных целях было запрошено у издателя Brooks Publishing (как уже было одобрено для предыдущих версий в возрасте 4, 12 и 36 месяцев).

• Реализация Приблизительно за месяц до того, как ребенку исполнится четыре года, родители получат письмо, содержащее информацию об исследовании, включая время и место проведения тестирования, а также две анкеты, SDQ и ASQ. Родителей просят ответить на эти анкеты до визита к психологу.

Родители также были проинформированы о запланированных тестах на развитие нервной системы и вопросниках в возрасте 4 лет, когда у них было еще одно запланированное посещение, когда ребенку исполнилось три года. У родителей есть возможность связаться с научным сотрудником, который может изменить время визита. После тестирования на развитие нервной системы родители получат письменный отчет, и, если будут обнаружены аномальные результаты, будут приняты соответствующие меры.