Wczesne kontra opóźnione zaciskanie pępowiny w terminie: wyniki neurorozwojowe u szwedzkich niemowląt w wieku 4 lat

Opis Projektu

Niedobór żelaza jest związany z opóźnieniem rozwoju neurologicznego i nieoptymalnymi funkcjami poznawczymi. Nasza hipoteza jest taka, że ​​wczesne zaciskanie pępowiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niedoboru żelaza, aw konsekwencji zwiększonego ryzyka suboptymalnego rozwoju niemowląt również w kraju o wysokim standardzie życia.

• metoda

  1. Kohorta badana Czterysta noworodków urodzonych w terminie, urodzonych przez zdrowe matki po normalnych ciążach, losowo przydzielono do grupy otrzymującej wczesne lub opóźnione zaciśnięcie pępowiny (w szpitalu, w którym standardową praktyką było wczesne zaciśnięcie pępowiny). Dzieci urodziły się w okresie od kwietnia 2008 do maja 2009. Kobiety w ciąży zostały uznane za kwalifikujące się, jeśli spełniały następujące kryteria: niepaląca, zdrowa matka (brak choroby hemolitycznej, nieleczona żadnym z następujących leków: leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, hormon tarczycy, insulina, chemioterapia lub kortyzon), prawidłowa ciąża (brak stan przedrzucawkowy, brak cukrzycy, przedłużonego pęknięcia błon płodowych lub objawów infekcji), poród pojedynczy, ciąża donoszona (wiek ciążowy 37 +0 do 41 +6 tygodni + dni), spodziewany poród drogami natury z położeniem główkowym. Ponadto matka powinna być w stanie opanować szwedzki na tyle dobrze, aby zrozumieć znaczenie badania. Matki otrzymywały pisemną i ustną informację o badaniu w macierzyńskim ośrodku opieki zdrowotnej od 34 tygodnia ciąży. Matki spełniające kryteria włączenia w momencie przyjęcia na oddział porodowy ponownie otrzymały pisemną i ustną informację o badaniu od położnej prowadzącej i uzyskały pisemną świadomą zgodę. Randomizację przeprowadzono z wyprzedzeniem przez komputer w blokach po 20. Kiedy poród był bliski, położna otwierała zapieczętowaną kopertę zawierającą przydział leczenia. Interwencja w grupie wczesnego zaciskania pępowiny (ECC) polegała na dwukrotnym zaciskaniu pępowiny w ciągu 10 sekund od porodu oraz pobraniu krwi tętniczej i żylnej z zaciśniętego odcinka w ciągu 10 minut. Interwencja w grupie opóźnionego zaciśnięcia pępowiny (DCC) polegała na późnym (≥ 180 s) zaciśnięciu pępowiny oraz pobraniu krwi tętniczej i żylnej z niezaciśniętego pępowiny w ciągu 30 sekund po urodzeniu, podczas gdy położna trzymała dziecko poniżej poziomu macicy. W obu grupach randomizacyjnych wszystkie dzieci były początkowo trzymane około 20 cm poniżej poziomu macicy matki przez 30 sekund, a następnie umieszczane na klatce piersiowej matki. Wszystkie inne aspekty opieki położniczej podczas porodu i porodu były zarządzane zgodnie ze standardową praktyką opieki w szpitalu badawczym. Oksytocynę podano wszystkim matkom bezpośrednio po zaciśnięciu pępowiny. Ostateczne uczestniczące pary matka-niemowlę dostępne do analizy statystycznej to 189 w grupie ECC i 193 w grupie DCC.

  2. Obserwacja w wieku 4 lat

     Dzieci zostaną poproszone o powrót na wizytę kontrolną w wieku 4 lat w celu przeprowadzenia testów neurorozwojowych, w tym:

     • Testy poznawcze z WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Ocena behawioralna z SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), kwestionariusz do przesiewowej oceny behawioralnej, który jest wypełniany przez rodziców
     • Ocena rozwoju psychomotorycznego za pomocą kwestionariusza ASQ (Ages and Stages Questionnaire), który wypełniają rodzice
     • Wybrane pozycje z Ruchu ABC (Bateria oceny dla dzieci)

     Plan czasowy Uwzględnione dzieci urodziły się w okresie od kwietnia 2008 do maja 2009 i skończą 4 lata w latach 2012 i 2013. Naszym celem jest przetestowanie ich w wieku 4 lat (kwiecień 2012 – maj 2013). Zatwierdzono dodatkowe pozwolenie etyki badawczej na kontynuację. Wydawca Brooks Publishing uzyskał zgodę na przetłumaczenie i wykorzystanie Kwestionariusza Wieku i Etapów (ASQ) do celów naukowych (jak już zatwierdzono dla poprzednich wersji w wieku 4, 12 i 36 miesięcy).

• Realizacja Na około miesiąc przed czwartymi urodzinami dziecka rodzice otrzymają list zawierający informacje o badaniu, w tym czas i miejsce badania oraz dwa kwestionariusze, SDQ i ASQ. Rodzice proszeni są o wypełnienie tych kwestionariuszy przed wizytą u psychologa.

Rodzice zostali również poinformowani o planowanych badaniach neurorozwojowych i ankietach w wieku 4 lat, kiedy mieli kolejną wizytę planową, gdy dziecko miało trzy lata. Rodzice mają możliwość kontaktu z asystentem naukowym, który może zmienić termin wizyty. Po badaniu neurorozwojowym rodzice otrzymają pisemny raport, aw przypadku wykrycia nieprawidłowych wyników zostaną podjęte odpowiednie działania.