Clampage précoce ou retardé du cordon à terme : résultats neurodéveloppementaux chez les nourrissons suédois de 4 ans

Description du projet

La carence en fer est associée à un retard de développement neurologique et à une fonction cognitive sous-optimale. Notre hypothèse est que le clampage précoce du cordon est associé à un risque accru de carence en fer et, par conséquent, à un risque accru de développement sous-optimal du nourrisson, également dans un pays où le niveau de vie est élevé.

• Méthode

  1. Cohorte de l'étude Quatre cents nourrissons nés à terme, nés de mères en bonne santé après des grossesses normales, ont été randomisés pour un clampage précoce ou retardé du cordon (dans un hôpital qui pratiquait le clampage précoce du cordon comme pratique standard). Les bébés sont nés entre avril 2008 et mai 2009. Les femmes enceintes étaient considérées comme éligibles si elles remplissaient les critères suivants : non-fumeuse, mère en bonne santé (pas de maladie hémolytique, pas de traitement avec l'un des médicaments suivants : anticonvulsivants, antidépresseurs, hormone thyroïdienne, insuline, chimiothérapie ou cortisone), grossesse normale (pas de prééclampsie, pas de diabète, pas de rupture prolongée des membranes ou de signes d'infection), naissance unique, grossesse à terme (âge gestationnel 37 +0 jusqu'à 41 +6 semaines + jours), accouchement vaginal prévu avec présentation céphalique. De plus, la mère doit maîtriser suffisamment le suédois pour comprendre le sens de l'étude. Les mères ont reçu des informations écrites et orales sur l'essai au centre de santé maternelle à partir de 34 semaines d'âge gestationnel. Les mères remplissant les critères d'inclusion au moment de l'admission en salle d'accouchement ont de nouveau reçu des informations écrites et orales sur l'étude par la sage-femme traitante et un consentement éclairé écrit a été obtenu. La randomisation a été effectuée au préalable par ordinateur par blocs de 20. Lorsque l'accouchement était imminent, la sage-femme ouvrait une enveloppe scellée contenant l'allocation de traitement. L'intervention dans le groupe de clampage précoce du cordon (ECC) consistait en un double clampage du cordon ombilical dans les 10 secondes suivant l'accouchement du nourrisson et un prélèvement de sang artériel et veineux du segment clampé dans les 10 minutes. L'intervention dans le groupe de clampage retardé du cordon (DCC) consistait en un clampage tardif (≥ 180 s) du cordon ombilical et un prélèvement de sang artériel et veineux du cordon non clampé dans les 30 secondes après la naissance, tandis que la sage-femme tenait l'enfant sous le niveau de l'utérus. Dans les deux groupes de randomisation, tous les enfants ont d'abord été maintenus à environ 20 cm sous le niveau de l'utérus de la mère pendant 30 secondes, puis placés sur la poitrine de leur mère. Tous les autres aspects des soins obstétricaux pendant le travail et l'accouchement ont été gérés conformément à la pratique standard des soins à l'hôpital de l'étude. L'ocytocine a été administrée à toutes les mères immédiatement après le clampage du cordon. Les dernières paires mère-enfant participantes disponibles pour l'analyse statistique étaient 189 dans le groupe ECC et 193 dans le groupe DCC.

  2. Suivi à 4 ans

     Les enfants seront invités à revenir pour un suivi à l'âge de 4 ans pour des tests neuro-développementaux comprenant :

     • Tests cognitifs avec WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Évaluation comportementale avec SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), un questionnaire de dépistage comportemental rempli par les parents
     • Évaluation du développement psychomoteur avec ASQ (Ages and Stages Questionnaire), un questionnaire rempli par les parents
     • Éléments sélectionnés de Movement ABC (Assessment Battery for Children)

     Calendrier Les enfants inclus sont nés entre avril 2008 et mai 2009, et ils auront 4 ans en 2012 et 2013. Nous visons à les tester à l'âge de 4 ans (avril 2012 à mai 2013). Une autorisation supplémentaire d'éthique de la recherche pour le suivi a été approuvée. L'autorisation de traduire et d'utiliser le questionnaire sur les âges et les stades (ASQ) à des fins scientifiques a été demandée à l'éditeur Brooks Publishing (comme déjà approuvé pour les versions précédentes à 4, 12 et 36 mois).

• Réalisation Environ un mois avant le quatrième anniversaire de l'enfant, les parents recevront une lettre contenant des informations sur l'étude, y compris l'heure et le lieu du test, et les deux questionnaires, SDQ et ASQ. Les parents sont invités à répondre à ces questionnaires avant la visite chez le psychologue.

Les parents ont également été informés des tests neurodéveloppementaux prévus et des questionnaires à l'âge de 4 ans lorsqu'ils ont eu une autre visite prévue lorsque l'enfant avait trois ans. Les parents ont la possibilité de contacter l'assistant de recherche qui peut modifier l'heure de la visite. Après les tests neurodéveloppementaux, les parents recevront un rapport écrit et si des résultats anormaux sont découverts, des mesures appropriées seront prises.