Clampeamento precoce versus tardio do cordão umbilical: resultados do neurodesenvolvimento em bebês suecos aos 4 anos de idade

Descrição do Projeto

A deficiência de ferro está associada com atraso no desenvolvimento neurológico e função cognitiva abaixo do ideal. Nossa hipótese é que o clampeamento precoce do cordão está associado a um risco aumentado de deficiência de ferro e, como consequência, a um risco aumentado de desenvolvimento infantil abaixo do ideal também em um país com alto padrão de vida.

• Método

  1. Coorte do estudo Quatrocentos bebês nascidos a termo, nascidos de mães saudáveis ​​após gestações normais, foram randomizados para clampeamento precoce ou tardio do cordão (em um hospital que praticava o clampeamento precoce do cordão como prática padrão). As crianças nasceram durante o período de abril de 2008 a maio de 2009. As gestantes foram consideradas elegíveis se atendessem aos seguintes critérios: não fumante, mãe saudável (sem doença hemolítica, sem tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos: anticonvulsivantes, antidepressivos, hormônio tireoidiano, insulina, quimioterapia ou cortisona), gravidez normal (sem pré-eclâmpsia, sem diabetes, sem ruptura prolongada de membranas ou sinais de infecção), parto único, gravidez a termo (idade gestacional 37 +0 até 41 +6 semanas + dias), parto vaginal previsto com apresentação cefálica. Além disso, a mãe deve ser capaz de dominar bem o sueco para entender o significado do estudo. As mães receberam informações escritas e orais sobre o estudo no centro de saúde materna a partir de 34 semanas de idade gestacional. As mães que cumpriam os critérios de inclusão no momento da admissão na enfermaria de parto receberam novamente informações escritas e orais sobre o estudo pela parteira responsável e foi obtido o consentimento informado por escrito. A randomização foi realizada previamente por computador em blocos de 20. Quando o parto era iminente, a parteira abria um envelope lacrado contendo a alocação do tratamento. A intervenção no grupo de clampeamento precoce do cordão (ECC) consistiu em clampeamento duplo do cordão umbilical em 10 segundos após o nascimento do bebê e coleta de sangue arterial e venoso do segmento clampeado em 10 min. A intervenção no grupo de clampeamento tardio do cordão (DCC) consistiu no clampeamento tardio (≥ 180 s) do cordão umbilical e coleta de sangue arterial e venoso do cordão não clampeado dentro de 30 segundos após o nascimento, enquanto a parteira segurava a criança abaixo do nível do útero. Em ambos os grupos de randomização, todas as crianças foram inicialmente mantidas cerca de 20 cm abaixo do nível do útero da mãe por 30 segundos e depois colocadas no peito da mãe. Todos os outros aspectos da assistência obstétrica durante o trabalho de parto e parto foram administrados de acordo com a prática padrão de assistência no hospital do estudo. A ocitocina foi administrada a todas as mães imediatamente após o clampeamento do cordão. Os pares participantes finais mãe-bebê disponíveis para análise estatística foram 189 no grupo ECC e 193 no grupo DCC.

  2. Acompanhamento aos 4 anos

     As crianças serão solicitadas a retornar para um acompanhamento aos 4 anos de idade para testes de desenvolvimento neurológico, incluindo:

     • Testes cognitivos com WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Avaliação comportamental com SDQ (Questionário de Forças e Dificuldades), um questionário para triagem comportamental que é preenchido pelos pais
     • Avaliação do desenvolvimento psicomotor com o ASQ (Ages and Stages Questionnaire), um questionário que é preenchido pelos pais
     • Itens selecionados do Movimento ABC (Bateria de Avaliação para Crianças)

     Cronograma As crianças incluídas nasceram no período de abril de 2008 a maio de 2009, e completarão 4 anos em 2012 e 2013. Pretendemos testá-los aos 4 anos de idade (abril de 2012 a maio de 2013). A permissão adicional de ética em pesquisa para o acompanhamento foi aprovada. A permissão para traduzir e usar o Ages and Stages Questionnaire (ASQ) para fins científicos foi solicitada à editora Brooks Publishing (conforme já aprovado para as versões anteriores aos 4, 12 e 36 meses de idade).

• Realização Aproximadamente um mês antes do quarto aniversário da criança, os pais receberão uma carta contendo informações sobre o estudo, incluindo horário e local para o teste, e os dois questionários, SDQ e ASQ. Os pais são convidados a responder a esses questionários antes da visita ao psicólogo.

Os pais também foram informados sobre os testes e questionários de neurodesenvolvimento planejados aos 4 anos de idade, quando tiveram outra consulta agendada quando a criança tinha três anos de idade. Os pais têm a oportunidade de entrar em contato com o assistente de pesquisa, que pode alterar o horário da visita. Após o teste de neurodesenvolvimento, os pais receberão um relatório por escrito e, se forem descobertos resultados anormais, as devidas providências serão tomadas.