Vroege versus vertraagde navelstrengklemming op termijn: neurologische ontwikkelingsresultaten bij Zweedse baby's op 4-jarige leeftijd

Projectbeschrijving

IJzertekort wordt geassocieerd met neurologische ontwikkelingsachterstand en suboptimale cognitieve functie. Onze hypothese is dat vroege afklemming van de navelstreng geassocieerd is met een verhoogd risico op ijzertekort, en als gevolg daarvan een verhoogd risico op een suboptimale ontwikkeling van het kind, ook in een land met een hoge levensstandaard.

• Methode

  1. Studiecohort Vierhonderd voldragen baby's, geboren uit gezonde moeders na normale zwangerschappen, werden gerandomiseerd naar vroege of uitgestelde navelstrengafklemming (in een ziekenhuis dat vroege navelstrengafklemming als standaardpraktijk toepaste). De baby's zijn geboren in de periode april 2008 tot mei 2009. Zwangere vrouwen kwamen in aanmerking als ze voldeden aan de volgende criteria: niet-roken, gezonde moeder (geen hemolytische ziekte, geen behandeling met een van de volgende geneesmiddelen: anticonvulsiva, antidepressiva, schildklierhormoon, insuline, chemotherapie of cortisone), normale zwangerschap (geen pre-eclampsie, geen diabetes, geen langdurige breuk van de vliezen of tekenen van infectie), eenling, voldragen zwangerschap (zwangerschapsduur 37 +0 tot 41 +6 weken + dagen), verwachte vaginale bevalling met cefalische presentatie. Bovendien moet de moeder het Zweeds goed genoeg kunnen beheersen om de betekenis van de studie te begrijpen. Moeders kregen vanaf een zwangerschapsduur van 34 weken schriftelijke en mondelinge informatie over de proef in het gezondheidscentrum voor moeders. Moeders die op het moment van opname op de verlosafdeling aan de inclusiecriteria voldeden, kregen opnieuw schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek door de behandelend verloskundige en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Randomisatie werd vooraf door de computer uitgevoerd in blokken van 20. Toen de bevalling aanstaande was, opende de verloskundige een verzegelde envelop met daarin de behandeltoewijzing. De interventie in de early cord clamping (ECC)-groep bestond uit het dubbel afklemmen van de navelstreng binnen 10 seconden na de bevalling van de baby en het afnemen van arterieel en veneus bloed uit het afgeklemde segment binnen 10 minuten. De interventie in de vertraagde navelstrengafklemming (DCC)-groep bestond uit laat (≥ 180 s) afklemmen van de navelstreng en arteriële en veneuze bloedafname van de niet-afgeklemde navelstreng binnen 30 seconden na de geboorte, terwijl de verloskundige het kind onder het niveau hield van de baarmoeder. In beide randomisatiegroepen werden alle kinderen eerst 30 seconden ongeveer 20 cm onder het niveau van de baarmoeder van de moeder gehouden en daarna op de borst van de moeder gelegd. Alle andere aspecten van de verloskundige zorg tijdens de bevalling en bevalling werden beheerd volgens de standaardpraktijk van zorg in het onderzoeksziekenhuis. Oxytocine werd aan alle moeders toegediend onmiddellijk na het afklemmen van de navelstreng. De laatste deelnemende moeder-kindparen die beschikbaar waren voor statistische analyse waren 189 in de ECC-groep en 193 in de DCC-groep.

  2. Follow-up op 4-jarige leeftijd

     Kinderen zullen worden gevraagd om terug te komen voor een follow-up op 4-jarige leeftijd voor neuro-ontwikkelingstesten, waaronder:

     • Cognitief testen met WPPSI (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence)
     • Gedragsbeoordeling met SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire), een vragenlijst voor gedragsscreening die wordt ingevuld door de ouders
     • Beoordeling van de psychomotorische ontwikkeling met ASQ (Ages and Stages Questionnaire), een vragenlijst die wordt ingevuld door de ouders
     • Geselecteerde items uit Beweging ABC (Assessment Battery for Children)

     Tijdschema De geïncludeerde kinderen zijn geboren in de periode april 2008 tot mei 2009 en worden in 2012 en 2013 4 jaar. We streven ernaar om ze te testen op de leeftijd van 4 jaar (april 2012 tot mei 2013). Aanvullende toestemming voor onderzoeksethiek voor de follow-up is goedgekeurd. Toestemming om de Ages and Stages Questionnaire (ASQ) voor wetenschappelijke doeleinden te vertalen en te gebruiken, is aangevraagd bij de uitgever Brooks Publishing (zoals reeds goedgekeurd voor de vorige versies op een leeftijd van 4, 12 en 36 maanden).

• Realisatie Ongeveer een maand voor de vierde verjaardag van het kind ontvangen de ouders een brief met informatie over het onderzoek, inclusief tijd en plaats van het onderzoek, en de twee vragenlijsten, SDQ en ASQ. Voorafgaand aan het bezoek aan de psycholoog wordt de ouders gevraagd deze vragenlijsten in te vullen.

De ouders zijn ook op de hoogte gebracht van de geplande neurologische ontwikkelingstesten en vragenlijsten op 4-jarige leeftijd toen ze een ander gepland bezoek hadden toen het kind drie jaar oud was. De ouders hebben de mogelijkheid om contact op te nemen met de onderzoeksassistent die het tijdstip van het bezoek kan wijzigen. Na de neurologische ontwikkelingstest ontvangen de ouders een schriftelijk rapport en als er abnormale resultaten worden ontdekt, zullen de nodige maatregelen worden genomen.