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アルツハイマー病の神経画像マーカー: 縦断的集団研究 (AMIMAGE 2)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux

ジロンド州の田舎の農場を退職し、AMI コホートの疫学に参加している人々を対象とした、認知症の非常に初期段階における画像マーカーの研究: 長期的な研究。

アルツハイマー病は長期間にわたる病態生理学的変化を特徴とすることが現在では認められている。 できるだけ早期に診断を達成するための新しい戦略を開発することは、この病気の進行を遅らせることを目的とした治療の主要な目標となっています。 現在、診断は主に臨床神経心理学に依存していますが、NINCDS-ADRDA の典型的な診断基準は疾患の初期段階には適用できません。 私たちのプロジェクトの目標は、認知障害の報告がない患者の中からアルツハイマー病の非常に初期の画像マーカーを特定することです。 この目標を達成するために、我々は高齢者集団コホートにおける縦断的研究を提案します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

AMImage1 および MRI-3C に続く AMImage2 プロジェクトは、縦断的疫学コホート (AMI および 3C) と関連した画像研究で構成されています。 最初の目的は、画像マーカーの進化と正常および病的老化における認知能力の進化との関連を調査することです。 この目的は、すでに AMImage1 に参加している被験者の間で実施されるため、MRI データの長期的な研究が可能になります。 また、MRI 検査の第 3 波（長期 MRI 追跡調査のため）、または 1 回しか受けなかった参加者には第 2 波を提供するために、100 人の被験者（AMI および 3C コホートのメンバー）に MRI 検査も提案されます。 AMImage プロジェクトの MRI 検査。 私たちの2番目の目的は横断的であり、過去4年間（AMIコホートで行われた追跡調査を通じて）認知機能低下の兆候を示した被験者の画像パラメータを研究します。 最後に、追加の目的は、認知予備力の点で非常に対照的な 2 つの集団、AMI (農村部の教育レベルが非常に低い) と 3C (都市部の教育レベルが高い) を比較することで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

304

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも65歳以上
  • 農業の職業から引退する
  • ジロンド県（フランス）の田舎に住んでいます

除外基準:

  • 左利き
  • 認知症がある（MMSE < 13）
  • 脳血管障害を起こしている
  • パーキンソン病
  • RMI 除外基準
  • [18F]-FDG PET SCAN除外基準
  • 健康状態が悪いため、神経画像診断サービスへの搬送が不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Participant from AMI cohort
他の：神経画像診断
アクティブコンパレータ：Participant from 3Ccohort
他の：神経画像診断

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
灰白質（海馬および帯状後皮質）の体積および拡散パラメータの測定
時間枠：包含 (0 日目)
包含 (0 日目)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学および日常生活の認知テストのパフォーマンス
時間枠：組み込み後7日目まで毎日
組み込み後7日目まで毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Michèle ALLARD, Pr、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月20日

最初の投稿 (推定)

2012年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (その他の識別子：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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