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Marqueurs de neuroimagerie de la maladie d'Alzheimer : une étude longitudinale de population (AMIMAGE 2)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

ÉTUDE DES MARQUEURS D'IMAGERIE AUX TRÈS PRECOCES DE LA DÉMENCE CHEZ LES RETRAITÉS RURAUX AGRICOLES DE GIRONDE ET PARTICIPANT À LA COHORTE AMI ÉPIDÉMIOLOGIE : UNE ÉTUDE LONGITUDINALE.

Il est aujourd'hui reconnu que la maladie d'Alzheimer se caractérise par une longue période d'évolution physiopathologique. Développer de nouvelles stratégies pour obtenir des diagnostics le plus tôt possible est devenu un objectif majeur des thérapies visant à ralentir la progression de cette maladie. Alors que les diagnostics reposent actuellement principalement sur la neuropsychologie clinique, les critères diagnostiques typiques du NINCDS-ADRDA sont inapplicables au stade précoce de la maladie. L'objectif de notre projet est d'identifier des marqueurs d'imagerie très précoces de la maladie d'Alzheimer chez des patients sans rapport de difficultés cognitives. Afin d'atteindre cet objectif, nous proposons une étude longitudinale dans une cohorte de personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet AMImage2 qui fait suite à AMImage1 et MRI-3C consiste en une étude d'imagerie en association avec des cohortes épidémiologiques longitudinales (AMI et 3C). Le premier objectif est d'étudier l'association entre l'évolution des marqueurs d'imagerie et l'évolution des performances cognitives dans le vieillissement normal et pathologique. Cet objectif sera mené auprès de sujets ayant déjà participé à AMImage1, permettant ainsi l'étude longitudinale des données IRM. Un examen IRM sera également proposé à 100 sujets (membres des cohortes AMI et 3C) afin de fournir une troisième vague d'IRM (pour un suivi IRM à plus long terme) ou une seconde pour les participants n'ayant eu qu'une seule Examen IRM dans le cadre du projet AMImage. Notre deuxième objectif est transversal et étudiera les paramètres d'imagerie de sujets présentant des signes de déclin cognitif au cours des 4 dernières années (à travers le suivi réalisé dans la cohorte IMA). Enfin, un objectif complémentaire consistera en une comparaison entre deux populations très contrastées en termes de réserve cognitive : AMI (niveau d'études très bas en milieu rural) et 3C (niveau d'études supérieur en milieu urbain).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 65 ans
  • Être retraité de la profession agricole
  • vivre en zone rurale en Gironde (France)

Critère d'exclusion:

  • Gaucher
  • ayant une démence (MMSE < 13)
  • Avoir un accident vasculaire cérébral
  • maladie de Parkinson
  • Critères d'exclusion RMI
  • Critères d'exclusion [18F]-FDG PET SCAN
  • Le mauvais état de santé ne permet pas le transport vers le service de neuroimagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participant from AMI cohort
Autre: Neuroimagerie
Comparateur actif: Participant from 3Ccohort
Autre: Neuroimagerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures des paramètres de volume et de diffusion dans la matière grise (hippocampe et cortex postérieur cingulaire)
Délai: Inclusion (jour 0)
Inclusion (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performance aux tests cognitifs neuropsychologiques et de la vie quotidienne
Délai: Tous les jours jusqu'au jour 7 après inclusion
Tous les jours jusqu'au jour 7 après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2012

Première publication (Estimé)

23 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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