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阿尔茨海默病的神经影像学标志物:一项纵向人群研究 (AMIMAGE 2)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux

吉伦特省退休农村农场中早期痴呆症的影像学标志物研究和参与 AMI 队列流行病学:一项纵向研究。

现在公认阿尔茨海默氏病的特征在于长期的病理生理变化。 开发新策略以尽早实现诊断已成为旨在减缓这种疾病进展的疗法的主要目标。 虽然目前的诊断主要依赖于临床神经心理学,但 NINCDS-ADRDA 的典型诊断标准不适用于疾病的早期阶段。 我们项目的目标是在没有认知困难报告的患者中识别阿尔茨海默氏病的早期影像标记。 为了实现这一目标,我们建议对老年人群进行纵向研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

AMImage1 和 MRI-3C 之后的 AMImage2 项目包括与纵向流行病学队列(AMI 和 3C)相关的影像学研究。 第一个目标是研究成像标记的演变与正常和病理性衰老中认知表现的演变之间的关联。 这一目标将在已经参与 AMImage1 的受试者中进行,从而允许对 MRI 数据进行纵向研究。 还将向 100 名受试者(AMI 和 3C 队列的成员)建议进行 MRI 检查,以便提供第三波 MRI(用于长期 MRI 随访)或为只有一次的参与者提供第二波AMImage 项目中的 MRI 检查。 我们的第二个目标是横断面的,将研究在过去 4 年中表现出认知衰退迹象的受试者的成像参数(通过在 AMI 队列中进行的随访)。 最后,另一个目标将包括比较两个在认知储备方面截然不同的人群:AMI(农村地区教育水平很低)和 3C(城市地区教育水平较高)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

304

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 至少65岁
  • 从农业行业退休
  • 住在吉伦特省(法国)的农村地区

排除标准:

  • 左撇子
  • 患有痴呆症(MMSE < 13)
  • 脑血管意外
  • 帕金森综合症
  • RMI 排除标准
  • [18F]-FDG PET SCAN 排除标准
  • 健康状况不佳不允许运送到神经影像学服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Participant from AMI cohort
有源比较器:Participant from 3Ccohort

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
灰质(海马体和扣带状后皮质)体积和扩散参数的测量
大体时间:纳入(第 0 天)
纳入(第 0 天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
在神经心理学和日常生活认知测试中的表现
大体时间:纳入后每天直至第 7 天
纳入后每天直至第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michèle ALLARD, Pr、University Hospital, Bordeaux

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月20日

首次发布 (估计的)

2012年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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