Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozobrazovací markery Alzheimerovy choroby: Longitudinální populační studie (AMIMAGE 2)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

STUDIE ZOBRAZOVACÍCH MARKERŮ VE VELMI RANÉM STÁDIU DEMENCE MEZI VENKOVSKÉ FARMY V DŮCHODKU V GIRONDE A ÚČASTNÍCI SE EPIDEMIOLOGIE KOHORT AMI: LONGITUDINÁLNÍ STUDIE.

Nyní se uznává, že Alzheimerova choroba je charakterizována dlouhým obdobím patofyziologických změn. Hlavním cílem terapií zaměřených na zpomalení progrese tohoto onemocnění se stal vývoj nových strategií k dosažení diagnózy co nejdříve. Zatímco diagnózy v současnosti spoléhají především na klinickou neuropsychologii, typická diagnostická kritéria NINCDS-ADRDA jsou v časném stadiu onemocnění nepoužitelná. Cílem našeho projektu je identifikovat velmi časné zobrazovací markery Alzheimerovy choroby u pacientů bez hlášených kognitivních potíží. Abychom tohoto cíle dosáhli, navrhujeme longitudinální studii u starší populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt AMImage2, který následuje po AMImage1 a MRI-3C, sestává ze zobrazovací studie ve spojení s longitudinálními epidemiologickými kohortami (AMI a 3C). Prvním cílem je prozkoumat souvislost mezi vývojem zobrazovacích markerů a vývojem kognitivní výkonnosti při normálním a patologickém stárnutí. Tento cíl bude proveden mezi subjekty, které se již účastnily AMImage1, což umožní longitudinální studium dat MRI. Zkouška MRI bude také navržena 100 subjektům (členům kohorty AMI a 3C) s cílem poskytnout třetí vlnu MRI (pro dlouhodobější sledování MRI) nebo druhou pro účastníky, kteří měli pouze jednu. MRI vyšetření v projektu AMImage. Náš druhý cíl je průřezový a bude studovat zobrazovací parametry subjektů vykazujících známky kognitivního poklesu za předchozí 4 roky (prostřednictvím sledování provedeného v kohortě AMI). A konečně, další cíl bude spočívat ve srovnání dvou populací, které jsou velmi rozdílné z hlediska kognitivní rezervy: AMI (velmi nízká úroveň vzdělání ve venkovské oblasti) a 3C (vyšší úroveň vzdělání v městské oblasti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 65 let
  • Buďte v důchodu ze zemědělské profese
  • žít ve venkovské oblasti v Gironde (Francie)

Kritéria vyloučení:

  • Levák
  • trpící demencí (MMSE < 13)
  • Mít cévní mozkovou příhodu
  • Parkinsonova choroba
  • Kritéria vyloučení RMI
  • Kritéria vyloučení [18F]-FDG PET SCAN
  • Špatný zdravotní stav neumožňuje transport na neurozobrazovací službu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Participant from AMI cohort
Jiný: Neurozobrazování
Aktivní komparátor: Participant from 3Ccohort
Jiný: Neurozobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření objemu a difúzních parametrů v šedé hmotě (hipokampus a cingular posterior kortex)
Časové okno: Začlenění (den 0)
Začlenění (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon v neuropsychologických a každodenních kognitivních testech
Časové okno: Každý den až do 7. dne po zařazení
Každý den až do 7. dne po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurozobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit