Marcadores de neuroimagen de la enfermedad de Alzheimer: un estudio de población longitudinal (AMIMAGE 2)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
ESTUDIO DE MARCADORES POR IMÁGENES EN ETAPAS MUY PRECOCES DE DEMENCIA EN JUBILADOS DE GRANJA RURAL DE GIRONDA Y PARTICIPANTES EN LA COHORTE AMI EPIDEMIOLOGÍA: UN ESTUDIO LONGITUDINAL.
Ahora se reconoce que la enfermedad de Alzheimer se caracteriza por un largo período de cambio fisiopatológico.
Desarrollar nuevas estrategias para lograr diagnósticos lo más temprano posible se ha convertido en un objetivo importante para las terapias destinadas a frenar la progresión de esta enfermedad.
Si bien actualmente los diagnósticos se basan principalmente en la neuropsicología clínica, los criterios de diagnóstico típicos de NINCDS-ADRDA son inaplicables en la etapa temprana de la enfermedad.
El objetivo de nuestro proyecto es identificar marcadores de imagen muy precoces para la enfermedad de Alzheimer entre pacientes sin informes de dificultades cognitivas.
Para lograr este objetivo, proponemos un estudio longitudinal en una cohorte de población anciana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto AMImage2 que sigue a AMImage1 y MRI-3C consiste en un estudio de imagen en asociación con cohortes epidemiológicas longitudinales (AMI y 3C).
El primer objetivo es investigar la asociación entre la evolución de los marcadores de imagen y la evolución del rendimiento cognitivo en el envejecimiento normal y patológico.
Este objetivo se llevará a cabo entre sujetos que ya hayan participado en AMImage1, lo que permitirá el estudio longitudinal de los datos de resonancia magnética.
También se propondrá un examen de resonancia magnética a 100 sujetos (miembros de las cohortes AMI y 3C) para proporcionar una tercera ola de resonancia magnética (para un seguimiento de resonancia magnética a más largo plazo) o una segunda para los participantes que solo tuvieron una. Examen de resonancia magnética en el proyecto AMImage.
Nuestro segundo objetivo es transversal y estudiará los parámetros de imagen de los sujetos que presentan signos de deterioro cognitivo durante los últimos 4 años (a través del seguimiento realizado en la cohorte AMI).
Finalmente, un objetivo adicional consistirá en una comparación entre dos poblaciones muy contrastadas en términos de reserva cognitiva: AMI (nivel educativo muy bajo en zona rural) y 3C (nivel educativo alto en zona urbana).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 65 años
- Estar jubilado de la profesión agrícola.
- vivir en zona rural en Gironda (Francia)
Criterio de exclusión:
- Zurdo
- tener una demencia (MMSE < 13)
- Tener un accidente cerebro vascular
- Enfermedad de Parkinson
- Criterios de exclusión de RMI
- Criterios de exclusión de PET SCAN [18F]-FDG
- Mal estado de salud no permite traslado al servicio de neuroimagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participant from AMI cohort
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Comparador activo: Participant from 3Ccohort
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas de parámetros de volumen y difusión en la sustancia gris (hipocampo y corteza posterior cingular)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0)
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Inclusión (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento en pruebas cognitivas neuropsicológicas y de la vida diaria
Periodo de tiempo: Todos los días hasta el día 7 después de la inclusión
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Todos los días hasta el día 7 después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schweitzer P, Husky M, Allard M, Amieva H, Peres K, Foubert-Samier A, Dartigues JF, Swendsen J. Feasibility and validity of mobile cognitive testing in the investigation of age-related cognitive decline. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1521. doi: 10.1002/mpr.1521. Epub 2016 Aug 19.
- Nicolas R, Hiba B, Dilharreguy B, Barse E, Baillet M, Edde M, Pelletier A, Periot O, Helmer C, Allard M, Dartigues JF, Amieva H, Peres K, Fernandez P, Catheline G. Changes Over Time of Diffusion MRI in the White Matter of Aging Brain, a Good Predictor of Verbal Recall. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:218. doi: 10.3389/fnagi.2020.00218. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad
- Demencia
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Neuroimagen
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2011/15
- 2011-A01393-38 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .