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Marcatori di neuroimaging della malattia di Alzheimer: uno studio sulla popolazione longitudinale (AMIMAGE 2)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

STUDIO DEI MARCATORI DI IMMAGINI NELLE PRIMISSIME FASI DELLA DEMENZA TRA AZIENDE AGRICOLE RURALI NELLA GIRONDA E CHE PARTECIPANO ALL'EPIDEMIOLOGIA DELLA COORTE AMI: UNO STUDIO LONGITUDINALE.

È ormai riconosciuto che la malattia di Alzheimer è caratterizzata da un lungo periodo di cambiamento fisiopatologico. Lo sviluppo di nuove strategie per ottenere diagnosi il prima possibile è diventato un obiettivo importante per le terapie volte a rallentare la progressione di questa malattia. Mentre le diagnosi attualmente si basano principalmente sulla neuropsicologia clinica, i criteri diagnostici tipici di NINCDS-ADRDA sono inapplicabili nella fase iniziale della malattia. L'obiettivo del nostro progetto è identificare marcatori di imaging molto precoci per la malattia di Alzheimer tra i pazienti senza alcuna segnalazione di difficoltà cognitive. Per raggiungere questo obiettivo, proponiamo uno studio longitudinale in una coorte di popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto AMImage2 che segue AMImage1 e MRI-3C consiste in uno studio di imaging in associazione con coorti epidemiologiche longitudinali (AMI e 3C). Il primo obiettivo è indagare l'associazione tra l'evoluzione dei marcatori di imaging e l'evoluzione delle prestazioni cognitive nell'invecchiamento normale e patologico. Questo obiettivo sarà condotto tra soggetti che hanno già partecipato ad AMImage1, consentendo così lo studio longitudinale dei dati MRI. Verrà inoltre proposto un esame MRI a 100 soggetti (membri delle coorti AMI e 3C) al fine di fornire una terza ondata di MRI (per un follow-up MRI a lungo termine) o una seconda per i partecipanti che ne avevano solo uno Esame di risonanza magnetica nel progetto AMImage. Il nostro secondo obiettivo è trasversale e studierà i parametri di imaging di soggetti che presentano segni di declino cognitivo negli ultimi 4 anni (attraverso il follow-up condotto nella coorte IMA). Infine, un ulteriore obiettivo consisterà nel confronto tra due popolazioni molto contrastanti in termini di riserva cognitiva: AMI (livello di istruzione molto basso in area rurale) e 3C (livello di istruzione superiore in area urbana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 65 anni
  • Essere in pensione dalla professione agricola
  • vivere in una zona rurale della Gironda (Francia)

Criteri di esclusione:

  • Mancino
  • avere una demenza (MMSE < 13)
  • Avere un incidente cerebrale vascolare
  • morbo di Parkinson
  • Criteri di esclusione RMI
  • [18F]-FDG PET SCAN criteri di esclusione
  • Le cattive condizioni di salute non consentono il trasporto al servizio di neuroimaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Participant from AMI cohort
Altro: Neuroimaging
Comparatore attivo: Participant from 3Ccohort
Altro: Neuroimaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure dei parametri di volume e diffusione nella materia grigia (ippocampo e corteccia cingolare posteriore)
Lasso di tempo: Inclusione (giorno 0)
Inclusione (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Performance sui test cognitivi neuropsicologici e di vita quotidiana
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al giorno 7 dopo l'inclusione
Tutti i giorni fino al giorno 7 dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

23 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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