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Neuroimaging-Marker der Alzheimer-Krankheit: eine longitudinale Bevölkerungsstudie (AMIMAGE 2)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

STUDIE ÜBER BILDMARKER IN DEN SEHR FRÜHEN STADIEN DER DEMENZ BEI LÄNDLICHEN BAUERNHOFEN IM RUHESTAND IN DER GIRONDE UND TEILNAHME AN DER AMI-KOHORTEN-EPIDEMIOLOGIE: EINE LÄNGSSTUDIE.

Es ist mittlerweile anerkannt, dass die Alzheimer-Krankheit durch eine lange Periode pathophysiologischer Veränderungen gekennzeichnet ist. Die Entwicklung neuer Strategien zur möglichst frühen Diagnosestellung ist zu einem wichtigen Ziel von Therapien geworden, die darauf abzielen, das Fortschreiten dieser Krankheit zu verlangsamen. Während sich Diagnosen derzeit hauptsächlich auf die klinische Neuropsychologie stützen, sind die typischen diagnostischen Kriterien von NINCDS-ADRDA im Frühstadium der Krankheit nicht anwendbar. Das Ziel unseres Projekts besteht darin, sehr frühe bildgebende Marker für die Alzheimer-Krankheit bei Patienten zu identifizieren, bei denen keine kognitiven Schwierigkeiten vorliegen. Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen wir eine Längsschnittstudie in einer älteren Bevölkerungskohorte vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das AMImage2-Projekt, das auf AMImage1 und MRI-3C folgt, besteht aus einer Bildgebungsstudie in Verbindung mit epidemiologischen Längsschnittkohorten (AMI und 3C). Das erste Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Entwicklung bildgebender Marker und der Entwicklung der kognitiven Leistung im normalen und pathologischen Altern zu untersuchen. Dieses Ziel wird unter Probanden durchgeführt, die bereits an AMImage1 teilgenommen haben, wodurch die Längsschnittstudie von MRT-Daten ermöglicht wird. Außerdem wird 100 Probanden (Mitglieder der AMI- und 3C-Kohorten) eine MRT-Untersuchung vorgeschlagen, um eine dritte MRT-Welle (für eine längerfristige MRT-Follow-up) oder eine zweite für die Teilnehmer bereitzustellen, die nur eine hatten MRT-Untersuchung im AMImage-Projekt. Unser zweites Ziel ist ein Querschnittsziel und wird die Bildgebungsparameter von Probanden untersuchen, die in den letzten 4 Jahren Anzeichen eines kognitiven Rückgangs zeigten (durch die in der AMI-Kohorte durchgeführte Nachuntersuchung). Schließlich wird ein zusätzliches Ziel in einem Vergleich zwischen zwei Populationen bestehen, die hinsichtlich der kognitiven Reserve sehr unterschiedlich sind: AMI (sehr niedriges Bildungsniveau in ländlichen Gebieten) und 3C (höheres Bildungsniveau in städtischen Gebieten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 65 Jahre alt
  • Aus dem landwirtschaftlichen Beruf ausgeschieden sein
  • lebe in einer ländlichen Gegend in der Gironde (Frankreich)

Ausschlusskriterien:

  • Linkshändig
  • an Demenz leiden (MMSE < 13)
  • Einen vaskulären Hirnunfall haben
  • Parkinson Krankheit
  • RMI-Ausschlusskriterien
  • [18F]-FDG-PET-SCAN-Ausschlusskriterien
  • Der schlechte Gesundheitszustand erlaubt keinen Transport zum Neuroimaging-Dienst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Participant from AMI cohort
Sonstiges: Neuroimaging
Aktiver Komparator: Participant from 3Ccohort
Sonstiges: Neuroimaging

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen von Volumen- und Diffusionsparametern in der grauen Substanz (Hippocampus und cingulärer hinterer Kortex)
Zeitfenster: Inklusion (Tag 0)
Inklusion (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung bei neuropsychologischen und alltäglichen kognitiven Tests
Zeitfenster: Täglich bis zum 7. Tag nach der Aufnahme
Täglich bis zum 7. Tag nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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