- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01582919
Neuroimaging-markers van de ziekte van Alzheimer: een longitudinale populatiestudie (AMIMAGE 2)
11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
STUDIE VAN BEELDMARKERS IN DE ZEER VROEGE STADIUM VAN DEMENTIE BIJ GEPENSIONEERDE LANDBOUWBEDRIJVEN IN DE GIRONDE EN DIE DEELNEMEN AAN DE AMI COHORT-EPIDEMIOLOGIE: EEN LONGITUDINALE STUDIE.
Het wordt nu erkend dat de ziekte van Alzheimer wordt gekenmerkt door een lange periode van pathofysiologische veranderingen.
Het ontwikkelen van nieuwe strategieën om zo vroeg mogelijk een diagnose te stellen, is een belangrijk doel geworden voor therapieën die gericht zijn op het vertragen van de progressie van deze ziekte.
Hoewel diagnoses momenteel voornamelijk berusten op klinische neuropsychologie, zijn de typische diagnostische criteria van NINCDS-ADRDA niet toepasbaar in het vroege stadium van de ziekte.
Het doel van ons project is om zeer vroege beeldvormingsmarkers voor de ziekte van Alzheimer te identificeren bij patiënten zonder melding van cognitieve problemen.
Om dit doel te bereiken, stellen we een longitudinaal onderzoek voor in een cohort ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het AMImage2-project dat volgt op AMImage1 en MRI-3C bestaat uit een beeldvormend onderzoek in samenwerking met longitudinale epidemiologische cohorten (AMI en 3C).
De eerste doelstelling is het onderzoeken van het verband tussen de evolutie van beeldvormingsmarkers en de evolutie van cognitieve prestaties bij normale en pathologische veroudering.
Dit doel zal worden uitgevoerd onder proefpersonen die al hebben deelgenomen aan AMImage1, waardoor de longitudinale studie van MRI-gegevens mogelijk wordt.
Er zal ook een MRI-onderzoek worden voorgesteld aan 100 proefpersonen (leden van de AMI- en 3C-cohorten) om een derde golf MRI te bieden (voor een MRI-follow-up op langere termijn) of een tweede voor de deelnemers die er maar één hadden MRI-onderzoek in het AMImage-project.
Ons tweede doel is cross-sectioneel en zal de beeldvormingsparameters bestuderen van proefpersonen die tekenen van cognitieve achteruitgang vertoonden gedurende de voorgaande 4 jaar (via de follow-up uitgevoerd in het AMI-cohort).
Tot slot zal een bijkomende doelstelling bestaan uit een vergelijking tussen twee bevolkingsgroepen die sterk verschillen in cognitieve reserve: AMI (zeer laag opleidingsniveau op het platteland) en 3C (hoger opleidingsniveau in stedelijk gebied).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 65 jaar oud
- Met pensioen zijn van een landbouwberoep
- woonachtig in landelijk gebied in Gironde (Frankrijk)
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandig
- met dementie (MMSE < 13)
- Een vasculair cerebraal accident hebben
- ziekte van Parkinson
- RMI-uitsluitingscriteria
- [18F]-FDG PET SCAN-uitsluitingscriteria
- Slechte gezondheidstoestand staat transport naar neuroimaging-service niet toe
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Participant from AMI cohort
|
|
|
Actieve vergelijker: Participant from 3Ccohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volumemetingen en diffusieparameters in de grijze stof (hippocampus en cingulaire posterieure cortex)
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0)
|
Inclusie (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestaties op neuropsychologische en dagelijkse cognitieve tests
Tijdsspanne: Elke dag tot dag 7 na opname
|
Elke dag tot dag 7 na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schweitzer P, Husky M, Allard M, Amieva H, Peres K, Foubert-Samier A, Dartigues JF, Swendsen J. Feasibility and validity of mobile cognitive testing in the investigation of age-related cognitive decline. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1521. doi: 10.1002/mpr.1521. Epub 2016 Aug 19.
- Nicolas R, Hiba B, Dilharreguy B, Barse E, Baillet M, Edde M, Pelletier A, Periot O, Helmer C, Allard M, Dartigues JF, Amieva H, Peres K, Fernandez P, Catheline G. Changes Over Time of Diffusion MRI in the White Matter of Aging Brain, a Good Predictor of Verbal Recall. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:218. doi: 10.3389/fnagi.2020.00218. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
23 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte
- Dementie
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, neurologisch
- Neuroimaging
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2011/15
- 2011-A01393-38 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .