Marcadores de neuroimagem da doença de Alzheimer: um estudo populacional longitudinal (AMIMAGE 2)
31 de março de 2017 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
ESTUDO DE MARCADORES DE IMAGEM NOS ESTÁGIOS MUITO INICIAIS DA DEMÊNCIA ENTRE QUINTAS RURAL APOSENTADAS NA GIRONDE E PARTICIPANTES DA EPIDEMIOLOGIA DE COORTE DE IAM: UM ESTUDO LONGITUDINAL.
É agora reconhecido que a doença de Alzheimer é caracterizada por um longo período de alteração fisiopatológica.
Desenvolver novas estratégias para obter diagnósticos o mais precocemente possível tornou-se um dos principais objetivos das terapias que visam retardar a progressão dessa doença.
Embora os diagnósticos atualmente dependam principalmente da neuropsicologia clínica, os critérios diagnósticos típicos de NINCDS-ADRDA são inaplicáveis no estágio inicial da doença.
O objetivo do nosso projeto é identificar marcadores de imagem muito precoces para a doença de Alzheimer entre pacientes sem relato de dificuldades cognitivas.
Para atingir esse objetivo, propomos um estudo longitudinal em uma coorte populacional de idosos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto AMImage2 que se segue ao AMImage1 e ao MRI-3C consiste num estudo imagiológico em associação com coortes epidemiológicas longitudinais (AMI e 3C).
O primeiro objetivo é investigar a associação entre a evolução dos marcadores de imagem e a evolução do desempenho cognitivo no envelhecimento normal e patológico.
Este objetivo será realizado entre os sujeitos que já participaram do AMImage1, permitindo assim o estudo longitudinal dos dados da RM.
Será também proposto um exame de ressonância magnética a 100 indivíduos (membros das coortes AMI e 3C) de forma a fornecer uma terceira onda de ressonância magnética (para um acompanhamento de ressonância magnética a longo prazo) ou uma segunda para os participantes que tiveram apenas um Exame de ressonância magnética no projeto AMImage.
Nosso segundo objetivo é transversal e estudará os parâmetros de imagem de indivíduos que apresentaram sinais de declínio cognitivo nos últimos 4 anos (através do acompanhamento realizado na coorte de IAM).
Finalmente, um objetivo adicional consistirá na comparação entre duas populações muito contrastadas em termos de reserva cognitiva: AMI (muito baixa escolaridade na área rural) e 3C (maior escolaridade na área urbana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
304
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 65 anos
- Ser aposentado da profissão agrícola
- viver na zona rural em Gironde (França)
Critério de exclusão:
- Canhoto
- ter uma demência (MEEM < 13)
- Ter um acidente vascular cerebral
- doença de Parkinson
- Critérios de exclusão de RMI
- [18F]-FDG PET SCAN critérios de exclusão
- Estado de saúde precário não permite transporte para serviço de neuroimagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Participante da coorte AMI
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Participante do 3Ccohort
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas de parâmetros de volume e difusão na substância cinzenta (hipocampo e córtex cingular posterior)
Prazo: Inclusão (Dia 0)
|
Inclusão (Dia 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho em testes neuropsicológicos e cognitivos da vida diária
Prazo: Todos os dias até o dia 7 após a inclusão
|
Todos os dias até o dia 7 após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2011/15
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