Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализационные маркеры болезни Альцгеймера: лонгитюдное популяционное исследование (AMIMAGE 2)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

ИЗУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖАЮЩИХ МАРКЕРОВ НА САМЫХ РАННИХ ЭТАПАХ ДЕМЕНЦИИ СРЕДИ ОТСТАВШИХ СЕЛЬСКИХ ФЕРМ В ЖИРОНДЕ И УЧАСТВУЮЩИХ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ КОГОРТЫ AMI: ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.

В настоящее время признано, что болезнь Альцгеймера характеризуется длительным периодом патофизиологических изменений. Разработка новых стратегий для постановки диагноза как можно раньше стала основной целью терапии, направленной на замедление прогрессирования этого заболевания. Хотя диагнозы в настоящее время основываются главным образом на клинической нейропсихологии, типичные диагностические критерии NINCDS-ADRDA неприменимы на ранней стадии заболевания. Цель нашего проекта — определить очень ранние визуализирующие маркеры болезни Альцгеймера среди пациентов, не сообщающих о когнитивных нарушениях. Для достижения этой цели мы предлагаем лонгитюдное исследование в когорте пожилого населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект AMImage2, который следует за AMImage1 и MRI-3C, состоит из исследования изображений в сочетании с продольными эпидемиологическими когортами (AMI и 3C). Первая цель состоит в том, чтобы исследовать связь между эволюцией визуализирующих маркеров и эволюцией когнитивных функций при нормальном и патологическом старении. Эта цель будет проводиться среди субъектов, уже участвовавших в AMImage1, что позволит продольное изучение данных МРТ. МРТ-обследование также будет предложено 100 субъектам (членам когорт AMI и 3C), чтобы обеспечить третью волну МРТ (для более длительного наблюдения МРТ) или вторую для участников, у которых был только один МРТ-обследование в проекте AMImage. Наша вторая цель является поперечной и будет изучать параметры визуализации субъектов с признаками снижения когнитивных функций за предыдущие 4 года (в ходе последующего наблюдения, проведенного в когорте ОИМ). Наконец, дополнительная цель будет заключаться в сравнении двух групп населения, очень контрастных по когнитивному резерву: AMI (очень низкий уровень образования в сельской местности) и 3C (высокий уровень образования в городской местности).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 65 лет
  • Быть на пенсии из сельскохозяйственной профессии
  • жить в сельской местности в Жиронде (Франция)

Критерий исключения:

  • Левша
  • деменция (MMSE < 13)
  • Сосудисто-мозговая авария
  • болезнь Паркинсона
  • Критерии исключения РМИ
  • Критерии исключения [18F]-FDG PET SCAN
  • Плохое состояние здоровья не позволяет транспортировать в службу нейровизуализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Participant from AMI cohort
Другой: Нейровизуализация
Активный компаратор: Participant from 3Ccohort
Другой: Нейровизуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения параметров объема и диффузии в сером веществе (гиппокамп и задняя поясная кора)
Временное ограничение: Включение (день 0)
Включение (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты нейропсихологических и повседневных когнитивных тестов
Временное ограничение: Ежедневно до 7-го дня после включения
Ежедневно до 7-го дня после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться