Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroimaging markører for Alzheimers sykdom: en langsgående populasjonsstudie (AMIMAGE 2)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

STUDIE AV IMAGINGMARKØRER I DE SVÆRT TIDLIGE STADIER AV DEMENS BLAND pensjonert bygdegård i GIRONDE OG DELTA I AMI-KOHORTEPIDEMIOLOGI: EN LENGDESTUDIE.

Det er nå erkjent at Alzheimers sykdom er preget av en lang periode med patofysiologiske endringer. Å utvikle nye strategier for å oppnå diagnoser så tidlig som mulig har blitt et hovedmål for terapier rettet mot å bremse utviklingen av denne sykdommen. Mens diagnoser for tiden hovedsakelig er avhengige av klinisk nevropsykologi, er de typiske diagnostiske kriteriene for NINCDS-ADRDA uanvendelige i det tidlige stadiet av sykdommen. Målet med prosjektet vårt er å identifisere svært tidlige bildedannende markører for Alzheimers sykdom blant pasienter uten rapportering om kognitive vansker. For å nå dette målet foreslår vi en longitudinell studie i en eldre befolkningskohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AMImage2-prosjektet som følger etter AMImage1 og MRI-3C består av en avbildningsstudie i assosiasjon med longitudinelle epidemiologiske kohorter (AMI og 3C). Det første målet er å undersøke sammenhengen mellom utviklingen av avbildningsmarkører og utviklingen av kognitiv ytelse ved normal og patologisk aldring. Dette målet vil bli utført blant forsøkspersoner som allerede har deltatt i AMImage1, og tillater dermed longitudinell studie av MR-data. En MR-undersøkelse vil også bli foreslått for 100 forsøkspersoner (medlemmer av AMI- og 3C-kohortene) for å gi en tredje bølge av MR (for en langsiktig MR-oppfølging) eller en andre for deltakerne som bare hadde en MR-undersøkelse i AMImage-prosjektet. Vårt andre mål er tverrsnitt og vil studere avbildningsparametrene til forsøkspersoner som viser tegn på kognitiv nedgang de siste 4 årene (gjennom oppfølgingen utført i AMI-kohorten). Til slutt vil et tilleggsmål bestå i en sammenligning mellom to populasjoner som er svært kontrasterende når det gjelder kognitiv reserve: AMI (svært lavt utdanningsnivå på landsbygda) og 3C (høyere utdanningsnivå i urbane områder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 65 år gammel
  • Være pensjonert fra landbruksyrket
  • bor på landsbygda i Gironde (Frankrike)

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehendt
  • har en demens (MMSE < 13)
  • Har en vaskulær hjerneulykke
  • Parkinsons sykdom
  • RMI eksklusjonskriterier
  • [18F]-FDG PET SCAN eksklusjonskriterier
  • Dårlig helsetilstand tillater ikke transport til nevrobildetjeneste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Participant from AMI cohort
Annen: Nevroimaging
Aktiv komparator: Participant from 3Ccohort
Annen: Nevroimaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for volum og diffusjonsparametere i den grå substansen (hippocampus og cingular posterior cortex)
Tidsramme: Inkludering (dag 0)
Inkludering (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytelse på nevropsykologiske og daglige kognitive tester
Tidsramme: Hver dag frem til dag 7 etter inkludering
Hver dag frem til dag 7 etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

23. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere