- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01582919
Nevroimaging markører for Alzheimers sykdom: en langsgående populasjonsstudie (AMIMAGE 2)
31. mars 2017 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
STUDIE AV IMAGINGMARKØRER I DE SVÆRT TIDLIGE STADIER AV DEMENS BLAND pensjonert bygdegård i GIRONDE OG DELTA I AMI-KOHORTEPIDEMIOLOGI: EN LENGDESTUDIE.
Det er nå erkjent at Alzheimers sykdom er preget av en lang periode med patofysiologiske endringer.
Å utvikle nye strategier for å oppnå diagnoser så tidlig som mulig har blitt et hovedmål for terapier rettet mot å bremse utviklingen av denne sykdommen.
Mens diagnoser for tiden hovedsakelig er avhengige av klinisk nevropsykologi, er de typiske diagnostiske kriteriene for NINCDS-ADRDA uanvendelige i det tidlige stadiet av sykdommen.
Målet med prosjektet vårt er å identifisere svært tidlige bildedannende markører for Alzheimers sykdom blant pasienter uten rapportering om kognitive vansker.
For å nå dette målet foreslår vi en longitudinell studie i en eldre befolkningskohort.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
AMImage2-prosjektet som følger etter AMImage1 og MRI-3C består av en avbildningsstudie i assosiasjon med longitudinelle epidemiologiske kohorter (AMI og 3C).
Det første målet er å undersøke sammenhengen mellom utviklingen av avbildningsmarkører og utviklingen av kognitiv ytelse ved normal og patologisk aldring.
Dette målet vil bli utført blant forsøkspersoner som allerede har deltatt i AMImage1, og tillater dermed longitudinell studie av MR-data.
En MR-undersøkelse vil også bli foreslått for 100 forsøkspersoner (medlemmer av AMI- og 3C-kohortene) for å gi en tredje bølge av MR (for en langsiktig MR-oppfølging) eller en andre for deltakerne som bare hadde en MR-undersøkelse i AMImage-prosjektet.
Vårt andre mål er tverrsnitt og vil studere avbildningsparametrene til forsøkspersoner som viser tegn på kognitiv nedgang de siste 4 årene (gjennom oppfølgingen utført i AMI-kohorten).
Til slutt vil et tilleggsmål bestå i en sammenligning mellom to populasjoner som er svært kontrasterende når det gjelder kognitiv reserve: AMI (svært lavt utdanningsnivå på landsbygda) og 3C (høyere utdanningsnivå i urbane områder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
304
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 65 år gammel
- Være pensjonert fra landbruksyrket
- bor på landsbygda i Gironde (Frankrike)
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehendt
- har en demens (MMSE < 13)
- Har en vaskulær hjerneulykke
- Parkinsons sykdom
- RMI eksklusjonskriterier
- [18F]-FDG PET SCAN eksklusjonskriterier
- Dårlig helsetilstand tillater ikke transport til nevrobildetjeneste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Deltaker fra AMI-kohort
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deltaker fra 3Ccohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål for volum og diffusjonsparametere i den grå substansen (hippocampus og cingular posterior cortex)
Tidsramme: Inkludering (dag 0)
|
Inkludering (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ytelse på nevropsykologiske og daglige kognitive tester
Tidsramme: Hver dag frem til dag 7 etter inkludering
|
Hver dag frem til dag 7 etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2011/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroimaging
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesFullført
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringThalamisk infarktFrankrike
-
Shenzhen Bay LaboratoryNational Natural Science Foundation of China; Guangdong Basic and Applied... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåNeonatalt anfall
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Institute of Child HealthFullførtNevropatisk smerte | Bare barnStorbritannia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Shalvata Mental Health CenterFullførtSchizofreni | Ny metaforIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekruttering