- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01582919
Neuroimaging markører for Alzheimers sygdom: en longitudinel befolkningsundersøgelse (AMIMAGE 2)
11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
UNDERSØGELSE AF IMAGINGMARKØRER I DE MEGET TIDLIGE STADIER AF DEMENS BLANDT PENSIONERET LANDBRUGE I GIRONDE OG DELTAGELSE I AMI-KOHORTEPIDEMIOLOGI: EN LANGSIDEN STUDIE.
Det er nu anerkendt, at Alzheimers sygdom er karakteriseret ved en lang periode med patofysiologiske forandringer.
Udvikling af nye strategier for at opnå diagnoser så tidligt som muligt er blevet et hovedmål for terapier, der sigter mod at bremse udviklingen af denne sygdom.
Mens diagnoser i øjeblikket hovedsageligt er afhængige af klinisk neuropsykologi, er de typiske diagnostiske kriterier for NINCDS-ADRDA uanvendelige i det tidlige stadium af sygdommen.
Målet med vores projekt er at identificere meget tidlige billeddannende markører for Alzheimers sygdom blandt patienter uden rapportering om kognitive vanskeligheder.
For at nå dette mål foreslår vi et longitudinelt studie i en ældre befolkningskohorte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
AMImage2-projektet, der følger efter AMImage1 og MRI-3C, består af et billeddannelsesstudie i forbindelse med longitudinelle epidemiologiske kohorter (AMI og 3C).
Det første mål er at undersøge sammenhængen mellem udviklingen af billeddannelsesmarkører og udviklingen af kognitiv ydeevne ved normal og patologisk aldring.
Dette mål vil blive udført blandt forsøgspersoner, der allerede har deltaget i AMImage1, hvilket muliggør den longitudinelle undersøgelse af MR-data.
En MR-undersøgelse vil også blive foreslået til 100 forsøgspersoner (medlemmer af AMI- og 3C-kohorter) for at give en tredje bølge af MR (til en længerevarende MR-opfølgning) eller en anden for de deltagere, der kun havde en MR-undersøgelse i AMImage-projektet.
Vores andet mål er tværsnit og vil studere billeddannelsesparametrene for forsøgspersoner, der viser tegn på kognitiv tilbagegang i løbet af de foregående 4 år (gennem opfølgningen udført i AMI-kohorten).
Endelig vil et yderligere mål bestå i en sammenligning mellem to befolkningsgrupper, der er meget modsatrettede med hensyn til kognitiv reserve: AMI (meget lavt uddannelsesniveau i landdistrikter) og 3C (højere uddannelsesniveau i byområde).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
304
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 65 år gammel
- Være pensioneret fra landbrugserhvervet
- bor i landdistrikterne i Gironde (Frankrig)
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehåndet
- har en demens (MMSE < 13)
- At have en vaskulær hjerneulykke
- Parkinsons sygdom
- RMI udelukkelseskriterier
- [18F]-FDG PET SCAN udelukkelseskriterier
- Dårlig helbredstilstand tillader ikke transport til neuroimaging service
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Participant from AMI cohort
|
|
|
Aktiv komparator: Participant from 3Ccohort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for volumen og diffusionsparametre i den grå substans (hippocampus og cingular posterior cortex)
Tidsramme: Inklusion (dag 0)
|
Inklusion (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præstation på neuropsykologiske og daglige kognitive tests
Tidsramme: Hver dag op til dag 7 efter inklusion
|
Hver dag op til dag 7 efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schweitzer P, Husky M, Allard M, Amieva H, Peres K, Foubert-Samier A, Dartigues JF, Swendsen J. Feasibility and validity of mobile cognitive testing in the investigation of age-related cognitive decline. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1521. doi: 10.1002/mpr.1521. Epub 2016 Aug 19.
- Nicolas R, Hiba B, Dilharreguy B, Barse E, Baillet M, Edde M, Pelletier A, Periot O, Helmer C, Allard M, Dartigues JF, Amieva H, Peres K, Fernandez P, Catheline G. Changes Over Time of Diffusion MRI in the White Matter of Aging Brain, a Good Predictor of Verbal Recall. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:218. doi: 10.3389/fnagi.2020.00218. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2012
Først opslået (Anslået)
23. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sygdom
- Sygdom
- Demens
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Neuroimaging
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2011/15
- 2011-A01393-38 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Neuroimaging
-
University Hospital, CaenRekrutteringForbigående iskæmisk ulykkeFrankrig
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Pasteur; APHP; Commissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Migræne | Iskæmisk sygdom i små karForenede Stater
-
Hangzhou Normal UniversityAfsluttetBevidsthedsforstyrrelse | Minimalt bevidst tilstand | FDG-PET | Rs-fMRIKina
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesAfsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Nathan Kline Institute for Psychiatric...RekrutteringDepression | Brug af cannabisForenede Stater
-
Vibhor KrishnaNational Institutes of Health (NIH); Focused Ultrasound FoundationUkendtEssential TremorForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttet