Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin neuroimaging-markkerit: pitkittäinen väestötutkimus (AMIMAGE 2)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

KUVAUSMERKKIEN TUTKIMUS DEMENTIAAN ALKUVAIHTEISSA GIRONDEN ELÄKKEELLÄ OLEVAN MAASEUDUN TILALLA JA AMI-KOHORTTIIN OSALLISTUMINEN EPIDEMIOLOGIA: PITKÄAIKAINEN TUTKIMUS.

Nykyään tunnustetaan, että Alzheimerin taudille on ominaista pitkä patofysiologinen muutos. Uusien strategioiden kehittäminen diagnoosin saavuttamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa on tullut tämän taudin etenemisen hidastamiseen tähtäävien hoitojen päätavoite. Vaikka diagnoosit perustuvat tällä hetkellä pääasiassa kliiniseen neuropsykologiaan, NINCDS-ADRDA:n tyypillisiä diagnostisia kriteerejä ei voida soveltaa taudin alkuvaiheessa. Projektimme tavoitteena on tunnistaa Alzheimerin taudin varhaiset kuvantamismerkit potilailta, joilla ei ole raportoitu kognitiivisista vaikeuksista. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme pitkittäistutkimusta iäkäs väestökohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AMImage1:tä ja MRI-3C:tä seuraava AMImage2-projekti koostuu kuvantamistutkimuksesta yhdessä pitkittäisten epidemiologisten kohorttien (AMI ja 3C) kanssa. Ensimmäinen tavoite on tutkia kuvantamismarkkerien evoluution ja kognitiivisen suorituskyvyn kehityksen välistä yhteyttä normaalissa ja patologisessa ikääntymisessä. Tämä tavoite toteutetaan AMImage1:een jo osallistuneiden koehenkilöiden kesken, mikä mahdollistaa MRI-tietojen pitkittäisen tutkimuksen. MRI-tutkimusta ehdotetaan myös 100 tutkittavalle (AMI- ja 3C-kohorttien jäsenet), jotta voidaan tarjota kolmas MRI-aalto (pitkäaikaista MRI-seurantaa varten) tai toinen niille osallistujille, joilla oli vain yksi. MRI-tutkimus AMImage-projektissa. Toinen tavoitteemme on poikkileikkaus, ja se tutkii kognitiivisen heikkenemisen merkkejä osoittavien henkilöiden kuvantamisparametreja viimeisen 4 vuoden aikana (AMI-kohortissa tehdyn seurannan kautta). Lopuksi lisätavoite koostuu kahden kognitiivisen varannon suhteen hyvin ristiriitaisen väestön vertailusta: AMI (erittäin alhainen koulutustaso maaseudulla) ja 3C (korkeampi koulutustaso kaupunkialueella).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 65 vuotta
  • Jää eläkkeelle maatalousammatista
  • asua maaseudulla Girondessä (Ranska)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätinen
  • joilla on dementia (MMSE < 13)
  • Aivoverisuonionnettomuus
  • Parkinsonin tauti
  • RMI:n poissulkemiskriteerit
  • [18F]-FDG PET SCAN -poissulkemiskriteerit
  • Huono terveydentila ei salli kuljettamista neurokuvauspalveluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osallistuja AMI-kohortista
ACTIVE_COMPARATOR: Osallistuja 3Ccohortista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tilavuus- ja diffuusioparametrien mittaukset harmaassa aineessa (hippokampus ja cingular posterior cortex)
Aikaikkuna: Inkluusio (päivä 0)
Inkluusio (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorituskyky neuropsykologisissa ja päivittäisen elämän kognitiivisissa testeissä
Aikaikkuna: Joka päivä 7 päivään asti sisällyttämisen jälkeen
Joka päivä 7 päivään asti sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurokuvantaminen

3
Tilaa