- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01582919
Alzheimerin taudin neuroimaging-markkerit: pitkittäinen väestötutkimus (AMIMAGE 2)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
KUVAUSMERKKIEN TUTKIMUS DEMENTIAAN ALKUVAIHTEISSA GIRONDEN ELÄKKEELLÄ OLEVAN MAASEUDUN TILALLA JA AMI-KOHORTTIIN OSALLISTUMINEN EPIDEMIOLOGIA: PITKÄAIKAINEN TUTKIMUS.
Nykyään tunnustetaan, että Alzheimerin taudille on ominaista pitkä patofysiologinen muutos.
Uusien strategioiden kehittäminen diagnoosin saavuttamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa on tullut tämän taudin etenemisen hidastamiseen tähtäävien hoitojen päätavoite.
Vaikka diagnoosit perustuvat tällä hetkellä pääasiassa kliiniseen neuropsykologiaan, NINCDS-ADRDA:n tyypillisiä diagnostisia kriteerejä ei voida soveltaa taudin alkuvaiheessa.
Projektimme tavoitteena on tunnistaa Alzheimerin taudin varhaiset kuvantamismerkit potilailta, joilla ei ole raportoitu kognitiivisista vaikeuksista.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme pitkittäistutkimusta iäkäs väestökohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AMImage1:tä ja MRI-3C:tä seuraava AMImage2-projekti koostuu kuvantamistutkimuksesta yhdessä pitkittäisten epidemiologisten kohorttien (AMI ja 3C) kanssa.
Ensimmäinen tavoite on tutkia kuvantamismarkkerien evoluution ja kognitiivisen suorituskyvyn kehityksen välistä yhteyttä normaalissa ja patologisessa ikääntymisessä.
Tämä tavoite toteutetaan AMImage1:een jo osallistuneiden koehenkilöiden kesken, mikä mahdollistaa MRI-tietojen pitkittäisen tutkimuksen.
MRI-tutkimusta ehdotetaan myös 100 tutkittavalle (AMI- ja 3C-kohorttien jäsenet), jotta voidaan tarjota kolmas MRI-aalto (pitkäaikaista MRI-seurantaa varten) tai toinen niille osallistujille, joilla oli vain yksi. MRI-tutkimus AMImage-projektissa.
Toinen tavoitteemme on poikkileikkaus, ja se tutkii kognitiivisen heikkenemisen merkkejä osoittavien henkilöiden kuvantamisparametreja viimeisen 4 vuoden aikana (AMI-kohortissa tehdyn seurannan kautta).
Lopuksi lisätavoite koostuu kahden kognitiivisen varannon suhteen hyvin ristiriitaisen väestön vertailusta: AMI (erittäin alhainen koulutustaso maaseudulla) ja 3C (korkeampi koulutustaso kaupunkialueella).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 65 vuotta
- Jää eläkkeelle maatalousammatista
- asua maaseudulla Girondessä (Ranska)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen
- joilla on dementia (MMSE < 13)
- Aivoverisuonionnettomuus
- Parkinsonin tauti
- RMI:n poissulkemiskriteerit
- [18F]-FDG PET SCAN -poissulkemiskriteerit
- Huono terveydentila ei salli kuljettamista neurokuvauspalveluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Participant from AMI cohort
|
|
|
Active Comparator: Participant from 3Ccohort
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilavuus- ja diffuusioparametrien mittaukset harmaassa aineessa (hippokampus ja cingular posterior cortex)
Aikaikkuna: Inkluusio (päivä 0)
|
Inkluusio (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa ja päivittäisen elämän kognitiivisissa testeissä
Aikaikkuna: Joka päivä 7 päivään asti sisällyttämisen jälkeen
|
Joka päivä 7 päivään asti sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schweitzer P, Husky M, Allard M, Amieva H, Peres K, Foubert-Samier A, Dartigues JF, Swendsen J. Feasibility and validity of mobile cognitive testing in the investigation of age-related cognitive decline. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1521. doi: 10.1002/mpr.1521. Epub 2016 Aug 19.
- Nicolas R, Hiba B, Dilharreguy B, Barse E, Baillet M, Edde M, Pelletier A, Periot O, Helmer C, Allard M, Dartigues JF, Amieva H, Peres K, Fernandez P, Catheline G. Changes Over Time of Diffusion MRI in the White Matter of Aging Brain, a Good Predictor of Verbal Recall. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:218. doi: 10.3389/fnagi.2020.00218. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Sairaus
- Dementia
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Neurokuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2011/15
- 2011-A01393-38 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .