- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01582919
Alzheimerin taudin neuroimaging-markkerit: pitkittäinen väestötutkimus (AMIMAGE 2)
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
KUVAUSMERKKIEN TUTKIMUS DEMENTIAAN ALKUVAIHTEISSA GIRONDEN ELÄKKEELLÄ OLEVAN MAASEUDUN TILALLA JA AMI-KOHORTTIIN OSALLISTUMINEN EPIDEMIOLOGIA: PITKÄAIKAINEN TUTKIMUS.
Nykyään tunnustetaan, että Alzheimerin taudille on ominaista pitkä patofysiologinen muutos.
Uusien strategioiden kehittäminen diagnoosin saavuttamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa on tullut tämän taudin etenemisen hidastamiseen tähtäävien hoitojen päätavoite.
Vaikka diagnoosit perustuvat tällä hetkellä pääasiassa kliiniseen neuropsykologiaan, NINCDS-ADRDA:n tyypillisiä diagnostisia kriteerejä ei voida soveltaa taudin alkuvaiheessa.
Projektimme tavoitteena on tunnistaa Alzheimerin taudin varhaiset kuvantamismerkit potilailta, joilla ei ole raportoitu kognitiivisista vaikeuksista.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme pitkittäistutkimusta iäkäs väestökohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AMImage1:tä ja MRI-3C:tä seuraava AMImage2-projekti koostuu kuvantamistutkimuksesta yhdessä pitkittäisten epidemiologisten kohorttien (AMI ja 3C) kanssa.
Ensimmäinen tavoite on tutkia kuvantamismarkkerien evoluution ja kognitiivisen suorituskyvyn kehityksen välistä yhteyttä normaalissa ja patologisessa ikääntymisessä.
Tämä tavoite toteutetaan AMImage1:een jo osallistuneiden koehenkilöiden kesken, mikä mahdollistaa MRI-tietojen pitkittäisen tutkimuksen.
MRI-tutkimusta ehdotetaan myös 100 tutkittavalle (AMI- ja 3C-kohorttien jäsenet), jotta voidaan tarjota kolmas MRI-aalto (pitkäaikaista MRI-seurantaa varten) tai toinen niille osallistujille, joilla oli vain yksi. MRI-tutkimus AMImage-projektissa.
Toinen tavoitteemme on poikkileikkaus, ja se tutkii kognitiivisen heikkenemisen merkkejä osoittavien henkilöiden kuvantamisparametreja viimeisen 4 vuoden aikana (AMI-kohortissa tehdyn seurannan kautta).
Lopuksi lisätavoite koostuu kahden kognitiivisen varannon suhteen hyvin ristiriitaisen väestön vertailusta: AMI (erittäin alhainen koulutustaso maaseudulla) ja 3C (korkeampi koulutustaso kaupunkialueella).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 65 vuotta
- Jää eläkkeelle maatalousammatista
- asua maaseudulla Girondessä (Ranska)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen
- joilla on dementia (MMSE < 13)
- Aivoverisuonionnettomuus
- Parkinsonin tauti
- RMI:n poissulkemiskriteerit
- [18F]-FDG PET SCAN -poissulkemiskriteerit
- Huono terveydentila ei salli kuljettamista neurokuvauspalveluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Osallistuja AMI-kohortista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osallistuja 3Ccohortista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tilavuus- ja diffuusioparametrien mittaukset harmaassa aineessa (hippokampus ja cingular posterior cortex)
Aikaikkuna: Inkluusio (päivä 0)
|
Inkluusio (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suorituskyky neuropsykologisissa ja päivittäisen elämän kognitiivisissa testeissä
Aikaikkuna: Joka päivä 7 päivään asti sisällyttämisen jälkeen
|
Joka päivä 7 päivään asti sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2011/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurokuvantaminen
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | PatofysiologiaAlankomaat
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaVastasyntyneen kohtaus
-
Dunjin ChenEi vielä rekrytointiaKognitiivinen toimintahäiriö | Neurokuvantaminen | Takaosan palautuva enkefalopatiaoireyhtymäKiina
-
Institute of Child HealthValmisNeuropaattinen kipu | Lapsi, vainYhdistynyt kuningaskunta
-
BrainScope Company, Inc.ValmisAivovammat, traumaattiset | Aivotärähdys, lievä | Aivotärähdys, aivot | Aivotärähdys, vakava | Aivotärähdys, keskitasoYhdysvallat