- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01582919
Neuroimaging markörer för Alzheimers sjukdom: en longitudinell populationsstudie (AMIMAGE 2)
11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
STUDIE AV IMAGINGMARKÖRER I DE MYCKET TIDIGA STADEN AV DEMENS BLAND PENSIONERADE LANDBAR I GIRONDE OCH DELTAGANDE I AMI COHORT EPIDEMIOLOGY: EN LONGITUDINAL STUDIE.
Det är nu erkänt att Alzheimers sjukdom kännetecknas av en lång period av patofysiologisk förändring.
Att utveckla nya strategier för att uppnå diagnoser så tidigt som möjligt har blivit ett viktigt mål för terapier som syftar till att bromsa utvecklingen av denna sjukdom.
Medan diagnoser för närvarande huvudsakligen förlitar sig på klinisk neuropsykologi, är de typiska diagnostiska kriterierna för NINCDS-ADRDA otillämpliga i det tidiga skedet av sjukdomen.
Målet med vårt projekt är att identifiera mycket tidiga avbildningsmarkörer för Alzheimers sjukdom bland patienter som inte har rapporterat kognitiva svårigheter.
För att uppnå detta mål föreslår vi en longitudinell studie i en äldre befolkningskohort.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
AMImage2-projektet som följer efter AMImage1 och MRI-3C består av en avbildningsstudie i samband med longitudinella epidemiologiska kohorter (AMI och 3C).
Det första målet är att undersöka sambandet mellan utvecklingen av avbildningsmarkörer och utvecklingen av kognitiv prestation vid normalt och patologiskt åldrande.
Detta mål kommer att genomföras bland försökspersoner som redan har deltagit i AMImage1, vilket möjliggör en longitudinell studie av MRI-data.
En MRT-undersökning kommer också att föreslås för 100 försökspersoner (medlemmar i AMI- och 3C-kohorterna) för att tillhandahålla en tredje våg av MRT (för en längre MRT-uppföljning) eller en andra för deltagarna som bara hade en MRT-undersökning i AMImage-projektet.
Vårt andra mål är tvärsnitt och kommer att studera avbildningsparametrarna för försökspersoner som uppvisar tecken på kognitiv försämring under de senaste fyra åren (genom uppföljningen som utförts i AMI-kohorten).
Slutligen kommer ett ytterligare mål att bestå i en jämförelse mellan två populationer som är mycket kontrasterande när det gäller kognitiv reserv: AMI (mycket låg utbildningsnivå på landsbygden) och 3C (högre utbildningsnivå i tätorter).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
304
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 65 år gammal
- Bli pensionerad från jordbruksyrket
- bor på landsbygden i Gironde (Frankrike)
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänt
- har en demenssjukdom (MMSE < 13)
- Har en vaskulär cerebral olycka
- Parkinsons sjukdom
- RMI uteslutningskriterier
- [18F]-FDG PET SCAN uteslutningskriterier
- Dåligt hälsotillstånd tillåter inte transport till neuroimaging-tjänst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Participant from AMI cohort
|
|
|
Aktiv komparator: Participant from 3Ccohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mått på volym och diffusionsparametrar i den grå substansen (hippocampus och cingular posterior cortex)
Tidsram: Inkludering (dag 0)
|
Inkludering (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestanda på neuropsykologiska och dagliga kognitiva tester
Tidsram: Varje dag fram till dag 7 efter inkludering
|
Varje dag fram till dag 7 efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schweitzer P, Husky M, Allard M, Amieva H, Peres K, Foubert-Samier A, Dartigues JF, Swendsen J. Feasibility and validity of mobile cognitive testing in the investigation of age-related cognitive decline. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1521. doi: 10.1002/mpr.1521. Epub 2016 Aug 19.
- Nicolas R, Hiba B, Dilharreguy B, Barse E, Baillet M, Edde M, Pelletier A, Periot O, Helmer C, Allard M, Dartigues JF, Amieva H, Peres K, Fernandez P, Catheline G. Changes Over Time of Diffusion MRI in the White Matter of Aging Brain, a Good Predictor of Verbal Recall. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:218. doi: 10.3389/fnagi.2020.00218. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2012
Första postat (Beräknad)
23 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sjukdom
- Sjukdom
- Demens
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiska tekniker, neurologiska
- Neuroimaging
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2011/15
- 2011-A01393-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .