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- 임상시험 NCT01582919
알츠하이머병의 신경영상 마커: 종단적 인구 연구 (AMIMAGE 2)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
GIRONDE의 은퇴한 시골 농장과 AMI 코호트 역학에 참여하는 치매의 초기 단계에서 이미징 마커에 대한 연구: 종단적 연구.
현재 알츠하이머병은 장기간의 병태생리학적 변화를 특징으로 한다는 것이 인정되고 있습니다.
가능한 한 빨리 진단을 달성하기 위한 새로운 전략을 개발하는 것이 이 질병의 진행을 늦추는 것을 목표로 하는 치료법의 주요 목표가 되었습니다.
진단은 현재 주로 임상 신경 심리학에 의존하지만 NINCDS-ADRDA의 일반적인 진단 기준은 질병의 초기 단계에 적용할 수 없습니다.
우리 프로젝트의 목표는 인지 장애에 대한 보고가 없는 환자들 사이에서 알츠하이머병에 대한 초기 영상 마커를 식별하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 우리는 노인 인구 코호트에서 종단 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
AMImage1 및 MRI-3C를 따르는 AMImage2 프로젝트는 종단 역학 코호트(AMI 및 3C)와 관련된 영상 연구로 구성됩니다.
첫 번째 목표는 정상 및 병리학적 노화에서 이미징 마커의 진화와 인지 성능의 진화 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
이 목표는 AMImage1에 이미 참여한 피험자들 사이에서 수행되어 MRI 데이터의 종적 연구를 허용합니다.
MRI 검사는 또한 100명의 피험자(AMI 및 3C 코호트 구성원)에게 제안되어 MRI의 세 번째 물결(장기 MRI 후속 조치용) 또는 두 번째 MRI 검사만 받은 참가자에게 제공됩니다. AMImage 프로젝트의 MRI 검사.
우리의 두 번째 목표는 단면적이며 지난 4년 동안 인지 저하의 징후를 나타내는 피험자의 이미징 매개변수를 연구할 것입니다(AMI 코호트에서 수행된 후속 조치를 통해).
마지막으로, 추가 목표는 인지 예비 측면에서 매우 대조적인 두 집단, 즉 AMI(농촌 지역의 매우 낮은 교육 수준) 및 3C(도시 지역의 높은 교육 수준) 간의 비교로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 농업 직업에서 은퇴하다
- Gironde (프랑스)의 시골 지역에 거주
제외 기준:
- 왼손잡이
- 치매(MMSE < 13)
- 혈관 대뇌 사고
- 파킨슨병
- RMI 제외 기준
- [18F]-FDG PET SCAN 제외 기준
- 건강 상태가 좋지 않아 신경 영상 서비스로 이송할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Participant from AMI cohort
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활성 비교기: Participant from 3Ccohort
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회백질(해마 및 대뇌 피질)의 부피 및 확산 매개변수 측정
기간: 포함(0일차)
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포함(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경심리 및 일상생활인지 검사 수행
기간: 포함 후 7일까지 매일
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포함 후 7일까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schweitzer P, Husky M, Allard M, Amieva H, Peres K, Foubert-Samier A, Dartigues JF, Swendsen J. Feasibility and validity of mobile cognitive testing in the investigation of age-related cognitive decline. Int J Methods Psychiatr Res. 2017 Sep;26(3):e1521. doi: 10.1002/mpr.1521. Epub 2016 Aug 19.
- Nicolas R, Hiba B, Dilharreguy B, Barse E, Baillet M, Edde M, Pelletier A, Periot O, Helmer C, Allard M, Dartigues JF, Amieva H, Peres K, Fernandez P, Catheline G. Changes Over Time of Diffusion MRI in the White Matter of Aging Brain, a Good Predictor of Verbal Recall. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:218. doi: 10.3389/fnagi.2020.00218. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .