Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowe markery choroby Alzheimera: podłużne badanie populacji (AMIMAGE 2)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

BADANIE OBRAZOWANIA MARKERÓW W BARDZO WCZESNYCH ETAPACH DEMENCJI WŚRÓD EMERYTUROWANYCH GOSPODARSTW WIEJSKICH W GIRONDE ORAZ UCZESTNICZĄCYCH W EPIDEMIOLOGII KOHORTOWEJ AMI: BADANIE DŁUGIE.

Obecnie uznaje się, że choroba Alzheimera charakteryzuje się długim okresem zmian patofizjologicznych. Opracowanie nowych strategii umożliwiających jak najwcześniejszą diagnozę stało się głównym celem terapii mających na celu spowolnienie postępu tej choroby. Podczas gdy diagnozy opierają się obecnie głównie na neuropsychologii klinicznej, typowe kryteria diagnostyczne NINCDS-ADRDA nie mają zastosowania we wczesnym stadium choroby. Celem naszego projektu jest identyfikacja bardzo wczesnych markerów obrazowych choroby Alzheimera wśród pacjentów bez doniesień o trudnościach poznawczych. Aby osiągnąć ten cel, proponujemy badanie podłużne w kohorcie populacji osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt AMImage2, który następuje po AMImage1 i MRI-3C, obejmuje badanie obrazowe w połączeniu z podłużnymi kohortami epidemiologicznymi (AMI i 3C). Pierwszym celem jest zbadanie związku między ewolucją markerów obrazowania a ewolucją funkcji poznawczych w normalnym i patologicznym starzeniu. Cel ten zostanie przeprowadzony wśród osób, które już uczestniczyły w AMImage1, umożliwiając w ten sposób badanie podłużne danych MRI. Badanie MRI zostanie również zaproponowane 100 pacjentom (członkom kohort AMI i 3C) w celu zapewnienia trzeciej fali MRI (w celu długoterminowej obserwacji MRI) lub drugiej dla uczestników, którzy mieli tylko jeden Badanie MRI w projekcie AMImage. Naszym drugim celem jest przekrojowy i będziemy badać parametry obrazowania osób wykazujących oznaki pogorszenia funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 4 lat (poprzez obserwację przeprowadzoną w kohorcie AMI). Wreszcie dodatkowym celem będzie porównanie dwóch bardzo kontrastujących pod względem rezerwy poznawczej populacji: AMI (bardzo niski poziom wykształcenia na wsi) i 3C (wyższy poziom wykształcenia na obszarach miejskich).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 65 lat
  • Wycofać się z zawodu rolnika
  • mieszkać na wsi w Gironde (Francja)

Kryteria wyłączenia:

  • Leworęczny
  • z demencją (MMSE < 13)
  • Udar naczyniowo-mózgowy
  • choroba Parkinsona
  • Kryteria wykluczenia RMI
  • Kryteria wykluczenia [18F]-FDG PET SCAN
  • Zły stan zdrowia nie pozwala na transport do poradni neuroobrazowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Participant from AMI cohort
Inny: Neuroobrazowanie
Aktywny komparator: Participant from 3Ccohort
Inny: Neuroobrazowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary objętości i parametrów dyfuzji w istocie szarej (hipokamp i kora zakrętu obręczy tylnej)
Ramy czasowe: Włączenie (Dzień 0)
Włączenie (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki testów neuropsychologicznych i testów poznawczych z życia codziennego
Ramy czasowe: Codziennie do dnia 7 po włączeniu
Codziennie do dnia 7 po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2011/15
  • 2011-A01393-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj