Neuroobrazowe markery choroby Alzheimera: podłużne badanie populacji (AMIMAGE 2)
31 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
BADANIE OBRAZOWANIA MARKERÓW W BARDZO WCZESNYCH ETAPACH DEMENCJI WŚRÓD EMERYTUROWANYCH GOSPODARSTW WIEJSKICH W GIRONDE ORAZ UCZESTNICZĄCYCH W EPIDEMIOLOGII KOHORTOWEJ AMI: BADANIE DŁUGIE.
Obecnie uznaje się, że choroba Alzheimera charakteryzuje się długim okresem zmian patofizjologicznych.
Opracowanie nowych strategii umożliwiających jak najwcześniejszą diagnozę stało się głównym celem terapii mających na celu spowolnienie postępu tej choroby.
Podczas gdy diagnozy opierają się obecnie głównie na neuropsychologii klinicznej, typowe kryteria diagnostyczne NINCDS-ADRDA nie mają zastosowania we wczesnym stadium choroby.
Celem naszego projektu jest identyfikacja bardzo wczesnych markerów obrazowych choroby Alzheimera wśród pacjentów bez doniesień o trudnościach poznawczych.
Aby osiągnąć ten cel, proponujemy badanie podłużne w kohorcie populacji osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt AMImage2, który następuje po AMImage1 i MRI-3C, obejmuje badanie obrazowe w połączeniu z podłużnymi kohortami epidemiologicznymi (AMI i 3C).
Pierwszym celem jest zbadanie związku między ewolucją markerów obrazowania a ewolucją funkcji poznawczych w normalnym i patologicznym starzeniu.
Cel ten zostanie przeprowadzony wśród osób, które już uczestniczyły w AMImage1, umożliwiając w ten sposób badanie podłużne danych MRI.
Badanie MRI zostanie również zaproponowane 100 pacjentom (członkom kohort AMI i 3C) w celu zapewnienia trzeciej fali MRI (w celu długoterminowej obserwacji MRI) lub drugiej dla uczestników, którzy mieli tylko jeden Badanie MRI w projekcie AMImage.
Naszym drugim celem jest przekrojowy i będziemy badać parametry obrazowania osób wykazujących oznaki pogorszenia funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 4 lat (poprzez obserwację przeprowadzoną w kohorcie AMI).
Wreszcie dodatkowym celem będzie porównanie dwóch bardzo kontrastujących pod względem rezerwy poznawczej populacji: AMI (bardzo niski poziom wykształcenia na wsi) i 3C (wyższy poziom wykształcenia na obszarach miejskich).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
304
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 65 lat
- Wycofać się z zawodu rolnika
- mieszkać na wsi w Gironde (Francja)
Kryteria wyłączenia:
- Leworęczny
- z demencją (MMSE < 13)
- Udar naczyniowo-mózgowy
- choroba Parkinsona
- Kryteria wykluczenia RMI
- Kryteria wykluczenia [18F]-FDG PET SCAN
- Zły stan zdrowia nie pozwala na transport do poradni neuroobrazowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uczestnik z kohorty AMI
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uczestnik z 3Ccohort
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary objętości i parametrów dyfuzji w istocie szarej (hipokamp i kora zakrętu obręczy tylnej)
Ramy czasowe: Włączenie (Dzień 0)
|
Włączenie (Dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki testów neuropsychologicznych i testów poznawczych z życia codziennego
Ramy czasowe: Codziennie do dnia 7 po włączeniu
|
Codziennie do dnia 7 po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2011/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuroobrazowanie
-
Shalvata Mental Health CenterZakończonySchizofrenia | Nowatorska metaforaIzrael