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パイロット研究: 腎移植患者の身体活動と生活の質を促進するアクティブなビデオ ゲーム

2015年5月14日 更新者:Nova Scotia Health Authority

バックグラウンド:

腎移植レシピエントは、一般集団と比較した場合、主に心血管疾患による罹患率と死亡率のリスクが高くなります。 腎移植患者の死亡の 50% ~ 60% は心血管疾患が原因であり、心血管疾患による死亡は機能的な移植片喪失の主な原因です。

身体活動は、既存の心血管疾患における二次予防の有効な形態であり、全死因による死亡率を 25% ~ 30% 削減し、生活の質と幸福に全体的にプラスの効果があることが実証されています。 定期的な心血管運動に参加した移植患者は、非活動的な移植レシピエントと比較して、SF-36 健康状態アンケートで有意に高いプラスのスコアを示しました。

アクティブなビデオ ゲームは、身体活動を増やす革新的な方法として進化しています。 アクティブなビデオ ゲームは、子供や若者の身体活動をサポートしています。 しかし、身体活動を促進する手段としてのインタラクティブゲームと成人集団のCVDおよび生活の質への影響を検討した文献や、AVGと成人外科医集団に対するAVGの影響を検討した文献は不足している。

このパイロット研究は、アクティブ ビデオ ゲームが実現可能であり、行動の修正と生活の質の向上につながることができるかどうかを判断することを目的としています。

主題の選択:

これはパイロット研究であり、腎移植を受けた 10 人の患者が選択され、3 か月間アクティブ ビデオ ゲームを使用して運動します。 プログラム活動は手術後 6 か月後に始まります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究に参加することを希望し、参加できる腎移植患者

除外基準:

  • 術前評価により心臓または肺の機能障害が診断された場合。
  • 移植に伴うあらゆる外科的合併症。
  • 末梢血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブなビデオゲーム
アクティブなゲームエクササイズのワークアウトは、ベースラインで測定された QoL とともに、8 週間のワークアウト スケジュールに従って提供されます。 このワークアウトでは、EA Sports Active 2 プログラムを備えた Microsoft Kinect (TM) システムが使用されます。
EA Sports Active 2 プログラムを備えた Microsoft Kinect Active Gaming Console を使用して、パーソナライズされたトレーニング計画が提供されます。
他の名前:
  • マイクロソフト キネクト
  • EA スポーツアクティブ 2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:介入後 3 か月
生活の質は、ベースライン時と介入完了時に、標準的なアンケートを使用して測定されます。
介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ian P Alwayn, MD, PhD、CDHA / Dalhousie University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月14日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDHA-AVG2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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