- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01583257
Studio pilota: videogioco attivo per facilitare l'attività fisica e la qualità della vita nei destinatari di trapianto di rene
Sfondo:
I destinatari di trapianto renale hanno un rischio maggiore di morbilità e mortalità principalmente a causa di malattie cardiovascolari rispetto alla popolazione generale. Le malattie cardiovascolari sono responsabili dal 50% al 60% dei decessi tra la popolazione con trapianto renale e la morte per malattie cardiovascolari è una delle principali cause di perdita del trapianto funzionante.
L'attività fisica è una forma efficace di prevenzione secondaria nelle malattie cardiovascolari esistenti riducendo la mortalità per tutte le cause del 25%-30% e ha dimostrato effetti positivi complessivi sulla qualità della vita e sul benessere. I pazienti trapiantati che hanno partecipato a regolari esercizi cardiovascolari hanno punteggi significativamente più positivi nel questionario sullo stato di salute SF-36 rispetto ai riceventi trapiantati inattivi.
Il videogioco attivo si sta evolvendo come metodo innovativo per aumentare l'attività fisica. I videogiochi attivi hanno supportato l'attività fisica nei bambini e nei giovani. Vi è tuttavia una scarsità di letteratura che esamini i giochi interattivi come mezzo per facilitare l'attività fisica e il suo impatto sulla CVD e sulla qualità della vita nella popolazione adulta, né alcuna letteratura che esamini l'AVG e il suo impatto su una popolazione chirurgica adulta.
Questo studio pilota è progettato per determinare se il videogioco attivo è fattibile ed è in grado di portare a modifiche comportamentali e miglioramento della qualità della vita.
Selezione del soggetto:
Si tratta di uno studio pilota durante il quale verranno selezionati 10 pazienti sottoposti a trapianto renale per esercitarsi con Active Video Gaming per una durata di 3 mesi. L'attività del programma inizierà 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto renale che desiderano e possono partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Disfunzione cardiaca o polmonare diagnosticata attraverso la valutazione preoperatoria.
- Qualsiasi complicanza chirurgica insorta con il trapianto.
- Malattia vascolare periferica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Videogioco attivo
Verrà fornito un allenamento di esercizio di gioco attivo con QoL misurato al basale e seguendo il programma di allenamento di 8 settimane.
L'allenamento utilizzerà il sistema Microsoft Kinect (TM) con il programma EA Sports Active 2.
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Verrà fornito un regime di allenamento personalizzato utilizzando la console di gioco Microsoft Kinect Active con il programma EA Sports Active 2
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La qualità della vita sarà misurata al basale e al completamento dell'intervento utilizzando un questionario standard.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA-AVG2012
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