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Studio pilota: videogioco attivo per facilitare l'attività fisica e la qualità della vita nei destinatari di trapianto di rene

14 maggio 2015 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Sfondo:

I destinatari di trapianto renale hanno un rischio maggiore di morbilità e mortalità principalmente a causa di malattie cardiovascolari rispetto alla popolazione generale. Le malattie cardiovascolari sono responsabili dal 50% al 60% dei decessi tra la popolazione con trapianto renale e la morte per malattie cardiovascolari è una delle principali cause di perdita del trapianto funzionante.

L'attività fisica è una forma efficace di prevenzione secondaria nelle malattie cardiovascolari esistenti riducendo la mortalità per tutte le cause del 25%-30% e ha dimostrato effetti positivi complessivi sulla qualità della vita e sul benessere. I pazienti trapiantati che hanno partecipato a regolari esercizi cardiovascolari hanno punteggi significativamente più positivi nel questionario sullo stato di salute SF-36 rispetto ai riceventi trapiantati inattivi.

Il videogioco attivo si sta evolvendo come metodo innovativo per aumentare l'attività fisica. I videogiochi attivi hanno supportato l'attività fisica nei bambini e nei giovani. Vi è tuttavia una scarsità di letteratura che esamini i giochi interattivi come mezzo per facilitare l'attività fisica e il suo impatto sulla CVD e sulla qualità della vita nella popolazione adulta, né alcuna letteratura che esamini l'AVG e il suo impatto su una popolazione chirurgica adulta.

Questo studio pilota è progettato per determinare se il videogioco attivo è fattibile ed è in grado di portare a modifiche comportamentali e miglioramento della qualità della vita.

Selezione del soggetto:

Si tratta di uno studio pilota durante il quale verranno selezionati 10 pazienti sottoposti a trapianto renale per esercitarsi con Active Video Gaming per una durata di 3 mesi. L'attività del programma inizierà 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto renale che desiderano e possono partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cardiaca o polmonare diagnosticata attraverso la valutazione preoperatoria.
  • Qualsiasi complicanza chirurgica insorta con il trapianto.
  • Malattia vascolare periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogioco attivo
Verrà fornito un allenamento di esercizio di gioco attivo con QoL misurato al basale e seguendo il programma di allenamento di 8 settimane. L'allenamento utilizzerà il sistema Microsoft Kinect (TM) con il programma EA Sports Active 2.
Verrà fornito un regime di allenamento personalizzato utilizzando la console di gioco Microsoft Kinect Active con il programma EA Sports Active 2
Altri nomi:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Attivo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La qualità della vita sarà misurata al basale e al completamento dell'intervento utilizzando un questionario standard.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDHA-AVG2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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