Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: actieve videogames om fysieke activiteit en kwaliteit van leven te bevorderen bij ontvangers van niertransplantaties

14 mei 2015 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Achtergrond:

Ontvangers van een niertransplantatie hebben een groter risico op morbiditeit en mortaliteit, voornamelijk als gevolg van hart- en vaatziekten, in vergelijking met de algemene bevolking. Hart- en vaatziekten zijn verantwoordelijk voor 50% tot 60% van de sterfgevallen onder de niertransplantatiepopulatie en overlijden door hart- en vaatziekten is een belangrijke oorzaak van functionerend transplantaatverlies.

Lichamelijke activiteit is een effectieve vorm van secundaire preventie bij bestaande hart- en vaatziekten, waardoor de mortaliteit door alle oorzaken met 25%-30% wordt teruggedrongen en positieve effecten op de levenskwaliteit en het welzijn zijn aangetoond. Transplantatiepatiënten die deelnamen aan regelmatige cardiovasculaire oefeningen scoren significant positiever op de SF-36 Health Status Questionnaire in vergelijking met inactieve transplantatieontvangers.

Actief videogamen evolueert als een innovatieve methode om de fysieke activiteit te vergroten. Actief videogamen heeft fysieke activiteit bij kinderen en jongeren ondersteund. Er is echter een gebrek aan literatuur waarin interactieve games worden onderzocht als middel om fysieke activiteit en de impact ervan op hart- en vaatziekten en de kwaliteit van leven bij de volwassen bevolking te vergemakkelijken, noch enige literatuur die AVG en de impact ervan op een volwassen chirurgische populatie onderzoekt.

Deze pilotstudie is bedoeld om te bepalen of Active Video Gaming haalbaar is en kan leiden tot gedragsveranderingen en verbetering van de kwaliteit van leven.

Onderwerp selectie:

Dit is een pilotstudie waarbij 10 patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan, worden geselecteerd om gedurende 3 maanden te oefenen met Active Video Gaming. De programma-activiteit begint 6 maanden na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatiepatiënt die wil en kan deelnemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiale of pulmonale disfunctie gediagnosticeerd door middel van preoperatieve beoordeling.
  • Elke chirurgische complicatie opgelopen bij transplantatie.
  • Perifere vaatziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve videogames
Er wordt een actieve game-oefeningstraining gegeven met QoL gemeten bij baseline en volgens het trainingsschema van 8 weken. De training maakt gebruik van het Microsoft Kinect(TM)-systeem met het EA Sports Active 2-programma.
Gedragsmatig: Training gebaseerd op actief videogamen
Er wordt een persoonlijk trainingsregime aangeboden met behulp van de Microsoft Kinect Active Gaming Console met het EA Sports Active 2-programma
Andere namen:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Actief 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
De kwaliteit van leven wordt bij aanvang en na afloop van de interventie gemeten met behulp van een standaardvragenlijst.
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Medewerkers

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CDHA-AVG2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren