- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01583257
Estudo Piloto: Jogos de Vídeo Ativos para Facilitar a Atividade Física e a Qualidade de Vida em Receptores de Transplante Renal
Fundo:
Receptores de transplante renal apresentam maior risco de morbidade e mortalidade principalmente por doenças cardiovasculares quando comparados à população em geral. A doença cardiovascular é responsável por 50% a 60% das mortes entre a população de transplante renal e a morte por doença cardiovascular é uma das principais causas de perda funcional do enxerto.
A atividade física é uma forma eficaz de prevenção secundária em doenças cardiovasculares existentes, reduzindo a mortalidade por todas as causas em 25% a 30% e demonstrou efeitos positivos gerais na qualidade de vida e no bem-estar. Pacientes transplantados que participaram de exercícios cardiovasculares regulares têm pontuações significativamente mais positivas no Questionário de Estado de Saúde SF-36 em comparação com receptores de transplante inativos.
Os videogames ativos estão evoluindo como um método inovador para aumentar a atividade física. Os videogames ativos têm apoiado a atividade física em crianças e jovens. No entanto, há uma escassez de literatura examinando jogos interativos como um meio de facilitar a atividade física e seu impacto na DCV e na qualidade de vida na população adulta, nem qualquer literatura examinando o AVG e seu impacto na população cirúrgica adulta.
Este estudo piloto é projetado para determinar se o Active Video Gaming é viável e capaz de levar a modificações comportamentais e melhoria da qualidade de vida.
Seleção do assunto:
Este é um estudo piloto durante o qual 10 pacientes submetidos a transplante renal serão selecionados para se exercitar com Active Video Gaming por um período de 3 meses. A atividade do programa começará 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente transplantado renal que deseja e pode participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Disfunção cardíaca ou pulmonar diagnosticada através de avaliação pré-operatória.
- Qualquer complicação cirúrgica decorrente do transplante.
- Doença vascular periférica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogos de vídeo ativos
Um treino de exercício de jogo ativo será fornecido com QoL medido na linha de base e seguindo o cronograma de treino de 8 semanas.
O treino usará o sistema Microsoft Kinect (TM) com o programa EA Sports Active 2.
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Um regime de treino personalizado será fornecido usando o Microsoft Kinect Active Gaming Console com o programa EA Sports Active 2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A qualidade de vida será medida no início e após a conclusão da intervenção usando um questionário padrão.
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-AVG2012
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