- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01583257
Pilotstudie: Aktivt videospel för att underlätta fysisk aktivitet och livskvalitet hos njurtransplanterade
Bakgrund:
Njurtransplanterade har en större risk för sjuklighet och dödlighet främst på grund av hjärt-kärlsjukdom jämfört med befolkningen i allmänhet. Kardiovaskulär sjukdom är ansvarig för 50 % till 60 % procent av dödsfallen bland njurtransplanterade och dödsfall i hjärt-kärlsjukdom är en ledande orsak till förlust av fungerande transplantat.
Fysisk aktivitet är en effektiv form av sekundär prevention vid existerande hjärt-kärlsjukdomar som minskar dödligheten av alla orsaker med 25%-30% och har visat positiva effekter överlag på livskvalitet och välbefinnande. Transplantationspatienter som deltog i regelbunden kardiovaskulär träning har signifikant mer positiva poäng på SF-36 Health Status Questionnaire jämfört med inaktiva transplantationsmottagare.
Aktivt videospel utvecklas som en innovativ metod för att öka fysisk aktivitet. Aktivt videospel har stöttat fysisk aktivitet hos barn och ungdomar. Det finns emellertid en brist på litteratur som undersöker interaktiva spel som ett sätt att underlätta fysisk aktivitet och dess inverkan på hjärt-kärlsjukdom och livskvalitet hos den vuxna befolkningen, och inte heller någon litteratur som undersöker AVG och dess inverkan på en vuxen kirurgisk population.
Denna pilotstudie är utformad för att avgöra om aktivt videospel är genomförbart och kan leda till beteendeförändringar och förbättrad livskvalitet.
Ämnesval:
Detta är en pilotstudie under vilken 10 patienter som har genomgått njurtransplantation kommer att väljas ut att träna med Active Video Gaming under en varaktighet på 3 månader. Programaktiviteten börjar 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurtransplantationspatient som vill och kan delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Hjärt- eller lungdysfunktion diagnostiserats genom preoperativ bedömning.
- Eventuella kirurgiska komplikationer som uppstår vid transplantation.
- Perifer kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktivt videospel
Ett aktivt träningspass kommer att tillhandahållas med QoL mätt vid baslinjen och efter 8 veckors träningsschema.
Träningen kommer att använda Microsoft Kinect (TM)-systemet med EA Sports Active 2-programmet.
|
En personlig träningsrutin kommer att tillhandahållas med hjälp av Microsoft Kinect Active Gaming Console med EA Sports Active 2-programmet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Livskvalitet kommer att mätas vid baslinjen och efter avslutad intervention med hjälp av ett standardformulär.
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CDHA-AVG2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering