- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01583257
Pilotstudie: Aktives Videospielen zur Förderung körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Empfängern von Nierentransplantationen
Hintergrund:
Nierentransplantationsempfänger haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein höheres Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko, vor allem aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind für 50 bis 60 Prozent der Todesfälle bei Nierentransplantationspatienten verantwortlich, und der Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist eine der Hauptursachen für den Verlust funktionierender Transplantate.
Körperliche Aktivität ist eine wirksame Form der Sekundärprävention bei bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, senkt die Gesamtmortalität um 25–30 % und hat insgesamt nachweislich positive Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden. Transplantationspatienten, die an regelmäßigen Herz-Kreislauf-Übungen teilnahmen, erzielten im SF-36-Gesundheitsfragebogen deutlich positivere Ergebnisse als inaktive Transplantatempfänger.
Aktives Videospielen entwickelt sich zu einer innovativen Methode zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Aktives Videospielen hat die körperliche Aktivität von Kindern und Jugendlichen gefördert. Es gibt jedoch kaum Literatur, die interaktive Spiele als Mittel zur Erleichterung körperlicher Aktivität und ihre Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Lebensqualität in der erwachsenen Bevölkerung untersucht, und es gibt auch kaum Literatur, die AVG und seine Auswirkungen auf eine erwachsene chirurgische Bevölkerung untersucht.
Mit dieser Pilotstudie soll ermittelt werden, ob aktives Videospielen machbar ist und zu Verhaltensänderungen und einer Verbesserung der Lebensqualität führen kann.
Themenauswahl:
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, bei der 10 Patienten nach einer Nierentransplantation ausgewählt werden, um über einen Zeitraum von 3 Monaten mit Active Video Gaming zu trainieren. Die Programmaktivität beginnt 6 Monate nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantationspatienten, die an dieser Studie teilnehmen wollen und können
Ausschlusskriterien:
- Herz- oder Lungenfunktionsstörung, diagnostiziert durch präoperative Beurteilung.
- Alle chirurgischen Komplikationen, die bei der Transplantation auftreten.
- Periphere Gefäßerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktives Videospiel
Es wird ein aktives Gaming-Training angeboten, wobei die Lebensqualität zu Beginn und nach dem 8-wöchigen Trainingsplan gemessen wird.
Für das Training wird das Microsoft Kinect(TM)-System mit dem EA Sports Active 2-Programm verwendet.
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Mithilfe der Microsoft Kinect Active Gaming Console und dem EA Sports Active 2-Programm wird ein personalisiertes Trainingsprogramm bereitgestellt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention anhand eines Standardfragebogens gemessen.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA-AVG2012
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