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Pilotstudie: Aktives Videospielen zur Förderung körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Empfängern von Nierentransplantationen

14. Mai 2015 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Hintergrund:

Nierentransplantationsempfänger haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein höheres Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko, vor allem aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind für 50 bis 60 Prozent der Todesfälle bei Nierentransplantationspatienten verantwortlich, und der Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist eine der Hauptursachen für den Verlust funktionierender Transplantate.

Körperliche Aktivität ist eine wirksame Form der Sekundärprävention bei bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, senkt die Gesamtmortalität um 25–30 % und hat insgesamt nachweislich positive Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden. Transplantationspatienten, die an regelmäßigen Herz-Kreislauf-Übungen teilnahmen, erzielten im SF-36-Gesundheitsfragebogen deutlich positivere Ergebnisse als inaktive Transplantatempfänger.

Aktives Videospielen entwickelt sich zu einer innovativen Methode zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Aktives Videospielen hat die körperliche Aktivität von Kindern und Jugendlichen gefördert. Es gibt jedoch kaum Literatur, die interaktive Spiele als Mittel zur Erleichterung körperlicher Aktivität und ihre Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Lebensqualität in der erwachsenen Bevölkerung untersucht, und es gibt auch kaum Literatur, die AVG und seine Auswirkungen auf eine erwachsene chirurgische Bevölkerung untersucht.

Mit dieser Pilotstudie soll ermittelt werden, ob aktives Videospielen machbar ist und zu Verhaltensänderungen und einer Verbesserung der Lebensqualität führen kann.

Themenauswahl:

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, bei der 10 Patienten nach einer Nierentransplantation ausgewählt werden, um über einen Zeitraum von 3 Monaten mit Active Video Gaming zu trainieren. Die Programmaktivität beginnt 6 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationspatienten, die an dieser Studie teilnehmen wollen und können

Ausschlusskriterien:

  • Herz- oder Lungenfunktionsstörung, diagnostiziert durch präoperative Beurteilung.
  • Alle chirurgischen Komplikationen, die bei der Transplantation auftreten.
  • Periphere Gefäßerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Videospiel
Es wird ein aktives Gaming-Training angeboten, wobei die Lebensqualität zu Beginn und nach dem 8-wöchigen Trainingsplan gemessen wird. Für das Training wird das Microsoft Kinect(TM)-System mit dem EA Sports Active 2-Programm verwendet.
Mithilfe der Microsoft Kinect Active Gaming Console und dem EA Sports Active 2-Programm wird ein personalisiertes Trainingsprogramm bereitgestellt
Andere Namen:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Active 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention anhand eines Standardfragebogens gemessen.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDHA-AVG2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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