- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01583257
Étude pilote : Jeu vidéo actif pour faciliter l'activité physique et la qualité de vie des receveurs de greffe de rein
Arrière-plan:
Les greffés rénaux ont un risque plus élevé de morbidité et de mortalité principalement dues aux maladies cardiovasculaires par rapport à la population générale. Les maladies cardiovasculaires sont responsables de 50 à 60 % des décès parmi la population de transplantés rénaux et les décès dus aux maladies cardiovasculaires sont l'une des principales causes de perte fonctionnelle du greffon.
L'activité physique est une forme efficace de prévention secondaire des maladies cardiovasculaires existantes, réduisant la mortalité toutes causes confondues de 25 à 30 % et a démontré des effets globalement positifs sur la qualité de vie et le bien-être. Les patients transplantés qui ont participé à des exercices cardiovasculaires réguliers ont des scores significativement plus positifs au questionnaire sur l'état de santé SF-36 par rapport aux receveurs de greffe inactifs.
Le jeu vidéo actif évolue en tant que méthode innovante pour augmenter l'activité physique. Les jeux vidéo actifs ont soutenu l'activité physique chez les enfants et les jeunes. Il existe cependant peu de littérature examinant les jeux interactifs comme moyen de faciliter l'activité physique et son impact sur les maladies cardiovasculaires et la qualité de vie dans la population adulte, ni aucune littérature examinant l'AVG et son impact sur une population chirurgicale adulte.
Cette étude pilote est conçue pour déterminer si le jeu vidéo actif est faisable et peut entraîner des modifications de comportement et une amélioration de la qualité de vie.
Sélection du sujet :
Il s'agit d'une étude pilote au cours de laquelle 10 patients ayant subi une greffe rénale seront sélectionnés pour faire de l'exercice avec Active Video Gaming pendant une durée de 3 mois. L'activité du programme commencera 6 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient transplanté rénal qui veut et peut participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cardiaque ou pulmonaire diagnostiqué lors d'une évaluation préopératoire.
- Toute complication chirurgicale liée à la transplantation.
- Une maladie vasculaire périphérique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu vidéo actif
Un entraînement d'exercice de jeu actif sera fourni avec une qualité de vie mesurée au départ et suivant le programme d'entraînement de 8 semaines.
L'entraînement utilisera le système Microsoft Kinect (TM) avec le programme EA Sports Active 2.
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Un programme d'entraînement personnalisé sera fourni à l'aide de la console Microsoft Kinect Active Gaming avec le programme EA Sports Active 2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 3 mois après l'intervention
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La qualité de vie sera mesurée au départ et à la fin de l'intervention à l'aide d'un questionnaire standard.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-AVG2012
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