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Étude pilote : Jeu vidéo actif pour faciliter l'activité physique et la qualité de vie des receveurs de greffe de rein

14 mai 2015 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Arrière-plan:

Les greffés rénaux ont un risque plus élevé de morbidité et de mortalité principalement dues aux maladies cardiovasculaires par rapport à la population générale. Les maladies cardiovasculaires sont responsables de 50 à 60 % des décès parmi la population de transplantés rénaux et les décès dus aux maladies cardiovasculaires sont l'une des principales causes de perte fonctionnelle du greffon.

L'activité physique est une forme efficace de prévention secondaire des maladies cardiovasculaires existantes, réduisant la mortalité toutes causes confondues de 25 à 30 % et a démontré des effets globalement positifs sur la qualité de vie et le bien-être. Les patients transplantés qui ont participé à des exercices cardiovasculaires réguliers ont des scores significativement plus positifs au questionnaire sur l'état de santé SF-36 par rapport aux receveurs de greffe inactifs.

Le jeu vidéo actif évolue en tant que méthode innovante pour augmenter l'activité physique. Les jeux vidéo actifs ont soutenu l'activité physique chez les enfants et les jeunes. Il existe cependant peu de littérature examinant les jeux interactifs comme moyen de faciliter l'activité physique et son impact sur les maladies cardiovasculaires et la qualité de vie dans la population adulte, ni aucune littérature examinant l'AVG et son impact sur une population chirurgicale adulte.

Cette étude pilote est conçue pour déterminer si le jeu vidéo actif est faisable et peut entraîner des modifications de comportement et une amélioration de la qualité de vie.

Sélection du sujet :

Il s'agit d'une étude pilote au cours de laquelle 10 patients ayant subi une greffe rénale seront sélectionnés pour faire de l'exercice avec Active Video Gaming pendant une durée de 3 mois. L'activité du programme commencera 6 mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient transplanté rénal qui veut et peut participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cardiaque ou pulmonaire diagnostiqué lors d'une évaluation préopératoire.
  • Toute complication chirurgicale liée à la transplantation.
  • Une maladie vasculaire périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu vidéo actif
Un entraînement d'exercice de jeu actif sera fourni avec une qualité de vie mesurée au départ et suivant le programme d'entraînement de 8 semaines. L'entraînement utilisera le système Microsoft Kinect (TM) avec le programme EA Sports Active 2.
Un programme d'entraînement personnalisé sera fourni à l'aide de la console Microsoft Kinect Active Gaming avec le programme EA Sports Active 2
Autres noms:
  • MicrosoftKinect
  • EA Sports Active 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 3 mois après l'intervention
La qualité de vie sera mesurée au départ et à la fin de l'intervention à l'aide d'un questionnaire standard.
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2012

Première publication (Estimation)

23 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDHA-AVG2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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