- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01583257
Pilotundersøgelse: Aktivt videospil for at lette fysisk aktivitet og livskvalitet hos nyretransplanterede modtagere
Baggrund:
Nyretransplanterede har en større risiko for sygelighed og dødelighed primært på grund af hjerte-kar-sygdom sammenlignet med den generelle befolkning. Hjerte-kar-sygdomme er ansvarlige for 50% til 60% procent af dødsfaldene blandt nyretransplanterede befolkninger, og død fra hjerte-kar-sygdomme er en førende årsag til tab af fungerende transplantat.
Fysisk aktivitet er en effektiv form for sekundær forebyggelse i eksisterende hjerte-kar-sygdomme, der reducerer dødeligheden af alle årsager med 25%-30% og har vist positive effekter generelt på livskvalitet og velvære. Transplantationspatienter, der deltog i regelmæssig kardiovaskulær træning, har signifikant mere positive score på SF-36 Health Status Questionnaire sammenlignet med inaktive transplantationsmodtagere.
Aktivt videospil udvikler sig som en innovativ metode til at øge den fysiske aktivitet. Aktivt videospil har understøttet fysisk aktivitet hos børn og unge. Der er imidlertid en mangel på litteratur, der undersøger interaktive spil som et middel til at lette fysisk aktivitet og dets indvirkning på CVD og livskvalitet i den voksne befolkning, og heller ikke nogen litteratur, der undersøger AVG og dets indvirkning på en voksen kirurgisk befolkning.
Denne pilotundersøgelse er designet til at afgøre, om aktivt videospil er gennemførligt og er i stand til at føre til adfærdsændringer og forbedring af livskvaliteten.
Emnevalg:
Dette er et pilotstudie, hvor 10 patienter, der har gennemgået nyretransplantation, vil blive udvalgt til at træne med Active Video Gaming i en varighed på 3 måneder. Programaktiviteten begynder 6 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyretransplantationspatient, der ønsker og er i stand til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller lungedysfunktion diagnosticeret gennem præoperativ vurdering.
- Enhver kirurgisk komplikation, der opstår ved transplantation.
- Perifer vaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktivt videospil
En aktiv spilletræning vil blive leveret med QoL målt ved baseline og efter 8 ugers træningsplan.
Træningen vil bruge Microsoft Kinect (TM)-systemet med EA Sports Active 2-programmet.
|
En personlig træningsplan vil blive leveret ved hjælp af Microsoft Kinect Active Gaming Console med EA Sports Active 2-programmet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Livskvalitet vil blive målt ved baseline og efter afslutning af interventionen ved hjælp af et standardspørgeskema.
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA-AVG2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet