Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Aktivt videospil for at lette fysisk aktivitet og livskvalitet hos nyretransplanterede modtagere

14. maj 2015 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Baggrund:

Nyretransplanterede har en større risiko for sygelighed og dødelighed primært på grund af hjerte-kar-sygdom sammenlignet med den generelle befolkning. Hjerte-kar-sygdomme er ansvarlige for 50% til 60% procent af dødsfaldene blandt nyretransplanterede befolkninger, og død fra hjerte-kar-sygdomme er en førende årsag til tab af fungerende transplantat.

Fysisk aktivitet er en effektiv form for sekundær forebyggelse i eksisterende hjerte-kar-sygdomme, der reducerer dødeligheden af ​​alle årsager med 25%-30% og har vist positive effekter generelt på livskvalitet og velvære. Transplantationspatienter, der deltog i regelmæssig kardiovaskulær træning, har signifikant mere positive score på SF-36 Health Status Questionnaire sammenlignet med inaktive transplantationsmodtagere.

Aktivt videospil udvikler sig som en innovativ metode til at øge den fysiske aktivitet. Aktivt videospil har understøttet fysisk aktivitet hos børn og unge. Der er imidlertid en mangel på litteratur, der undersøger interaktive spil som et middel til at lette fysisk aktivitet og dets indvirkning på CVD og livskvalitet i den voksne befolkning, og heller ikke nogen litteratur, der undersøger AVG og dets indvirkning på en voksen kirurgisk befolkning.

Denne pilotundersøgelse er designet til at afgøre, om aktivt videospil er gennemførligt og er i stand til at føre til adfærdsændringer og forbedring af livskvaliteten.

Emnevalg:

Dette er et pilotstudie, hvor 10 patienter, der har gennemgået nyretransplantation, vil blive udvalgt til at træne med Active Video Gaming i en varighed på 3 måneder. Programaktiviteten begynder 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationspatient, der ønsker og er i stand til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- eller lungedysfunktion diagnosticeret gennem præoperativ vurdering.
  • Enhver kirurgisk komplikation, der opstår ved transplantation.
  • Perifer vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt videospil
En aktiv spilletræning vil blive leveret med QoL målt ved baseline og efter 8 ugers træningsplan. Træningen vil bruge Microsoft Kinect (TM)-systemet med EA Sports Active 2-programmet.
En personlig træningsplan vil blive leveret ved hjælp af Microsoft Kinect Active Gaming Console med EA Sports Active 2-programmet
Andre navne:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Active 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vil blive målt ved baseline og efter afslutning af interventionen ved hjælp af et standardspørgeskema.
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2012

Først opslået (Skøn)

23. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHA-AVG2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner